Desde octubre de 2015, el laboratorio FILAB está acreditado COFRAC ISO 17025 para la determinación de impurezas metálicas en materias primas y productos farmacéuticos según un método interno validado conforme a las recomendaciones de la Farmacopea Europea 2.4.20 y de la Farmacopea Americana USP 233.
Para algunos productos cosméticos, el uso de minerales puede justificarse por algunas de sus propiedades interesantes:
- propiedades físicas (efecto matificante, espesante, filtrante…)
- propiedades sensoriales (colores, texturas, transparencia…)
En cambio, el uso de ciertos minerales, los metales pesados, en particular, está sujeto a importantes restricciones reglamentarias. Ese es el tema que nos explica Clément, nuestro experto, en una breve entrevista en vídeo.
¿Qué dice la normativa?
Los metales pesados no están presentes como ingredientes en las formulaciones cosméticas, pero pueden aparecer en forma de ’impurezas, procedentes la mayoría de las veces de las materias primas o de los procesos de fabricación.
En Francia, la normativa sobre el contenido de metales pesados en los productos cosméticos no está claramente definida. Algunos metales pesados están prohibidos; para otros, la presencia en cantidades muy pequeñas o en forma de trazas puede tolerarse siempre que no exista riesgo para la salud (aunque esto no siempre esté demostrado…). Además, los métodos de análisis que permiten verificar las concentraciones de metales pesados aún no están bien armonizados, lo que dificulta la aplicación de limitaciones precisas.
¿Cómo cuantificar los metales pesados en los cosméticos?
La norma ISO/TR 17276:2014 presenta los enfoques analíticos más habituales para identificar y cuantificar los metales pesados en los productos cosméticos acabados o en las materias primas. En FILAB, el análisis de metales pesados en productos cosméticos se divide en 2 etapas:
- La preparación de las muestras mediante lixiviación o mediante mineralización completa.
- La identificación y la cuantificación
de las muestras. En función de la composición de la muestra, las técnicas de análisis utilizadas serán las siguientes:
· Fluorescencia de rayos X (XRF)
· Ensayo colorimétrico
· Espectrometría de absorción atómica (AAS) · Espectroscopía de plasma acoplado inductivamente con espectrometría de emisión óptica (ICP-AES o ICP-OES) o espectrometría de masas (ICP-MS)
El ICP es un método de análisis elemental cuyo principio consiste en excitar los átomos para que vuelvan a su estado fundamental. Así, se emitirán radiaciones específicas que permitirán cuantificar las trazas metálicas del orden de 0,01 a 1 mg/kg. FILAB dispone de una quincena de ICP (ICP-AES e ICP-MS) en su parque analítico.
Para algunos metales pesados más volátiles, como el mercurio, FILAB dispone de técnicas analíticas más precisas, como el analizador específico de mercurio, que puede prescindir de la etapa de muestreo.
Nuestras soluciones: ofrecer los servicios adecuados para sus productos en plazos rápidos
El laboratorio FILAB pone a su disposición su experiencia y su parque analítico de vanguardia (ICP-MS, ICP-AES, AAS, analizador de mercurio / amalgamador) para el análisis elemental de metales pesados (plomo, mercurio, arsénico, cadmio, níquel, antimonio…) y la dosificación de metales pesados en todo tipo de materia o material.
FILAB está en condiciones de analizar los metales pesados presentes en todo tipo de matrices: cremas, lociones, geles, emulsiones, etc…
Desde hace más de 30 años, nuestro laboratorio ofrece numerosos servicios analíticos en laboratorio para el análisis elemental :
Nuestros servicios
Mineralización de muestras mediante horno de microondas
Análisis cuantitativo de metales pesados en los productos cosméticos acabados mediante ICP-MS: barras de labios, sombras de ojos, máscaras de pestañas, delineadores...
Determinación de metales pesados o de trazas de catalizadores en los envases y materiales de embalaje
Análisis de metales pesados en las materias primas cosméticas mediante ICP-MS: mica natural, sericitas, óxidos metálicos (óxido de titanio, óxido de zinc, óxido de hierro...), talco, arcilla...
Análisis de impurezas elementales por ICP según USP 233 en productos farmacéuticos (conformidad reglamentaria ICH Q3D)
Dosificación y análisis del cromo 6 / CrVI en laboratorio
Análisis de mercurio mediante amalgamador / analizador de mercurio
A través de nuestros tres niveles de servicio —el análisis, la experiencia y el acompañamiento en I+D—, FILAB acompaña a empresas de todos los sectores y tamaños en la resolución de sus problemáticas industriales, poniendo a disposición de sus clientes el saber hacer y la experiencia de su equipo.
Para acompañarle en las mejores condiciones, el laboratorio FILAB está acreditado para el Crédito de Impuesto por Investigación (CIR).
