Da ottobre 2015, il laboratorio FILAB è accreditato COFRAC ISO 17025 per la determinazione delle impurità metalliche nelle materie prime e nei prodotti farmaceutici secondo un metodo interno validato in conformità con le raccomandazioni della Farmacopea Europea 2.4.20 e della Farmacopea Americana USP 233.
Per alcuni prodotti cosmetici, l’uso di minerali può essere giustificato da alcune delle loro interessanti proprietà:
- proprietà fisiche (effetto opacizzante, addensante, filtrante…)
- proprietà sensoriali (colori, texture, trasparenza…)
Tuttavia, l’uso di alcuni minerali, in particolare i metalli pesanti, è soggetto a importanti vincoli normativi. È questo il tema che ci illustra Clément, il nostro esperto, in una breve video intervista.
Cosa dice la normativa?
I metalli pesanti non sono presenti come ingredienti nelle formulazioni cosmetiche, ma possono comparire sotto forma di ’impurità, provenienti per lo più dalle materie prime o dai processi di produzione.
In Francia, le normative relative al contenuto di metalli pesanti nei prodotti cosmetici non sono chiaramente definite. Alcuni metalli pesanti sono vietati; per altri, la presenza in quantità molto basse o sotto forma di tracce può essere tollerata a condizione che non vi sia alcun rischio per la salute (anche se ciò non è sempre dimostrato…). Inoltre, i metodi di analisi che consentono di verificare le concentrazioni di metalli pesanti non sono ancora ben armonizzati, rendendo più difficile l’adozione di limiti precisi.
Come quantificare i metalli pesanti nei cosmetici?
La norma ISO/TR 17276:2014 presenta gli approcci analitici più comuni per identificare e quantificare i metalli pesanti nei prodotti cosmetici finiti o nelle materie prime. In FILAB, l’analisi dei metalli pesanti nei prodotti cosmetici si articola in 2 fasi:
- La preparazione dei campioni mediante lisciviazione o mediante mineralizzazione completa.
- L’identificazione e la quantificazione dei campioni. In funzione della composizione del campione, le tecniche di analisi utilizzate saranno le seguenti :
· Fluorescenza X (XRF)
· Prova colorimetrica
· Spettrometria di assorbimento atomico (AAS)
· Spettroscopia a plasma accoppiato induttivamente con spettrometria di emissione ottica (ICP-AES o ICP-OES) o spettrometria di massa (ICP-MS)
L’ICP è un metodo di analisi elementare il cui principio consiste nell’eccitare gli atomi affinché ritornino al loro stato fondamentale. In questo modo, vengono emesse radiazioni specifiche che consentono di quantificare tracce metalliche dell’ordine di 0,01 a 1 mg/kg. FILAB dispone di una quindicina di ICP (ICP-AES e ICP-MS) all’interno del suo parco analitico.
Per alcuni metalli pesanti più volatili, come il mercurio, FILAB dispone di tecniche analitiche più precise come l’analizzatore specifico per il mercurio, che può fare a meno della fase di campionamento.
Le nostre soluzioni: offrire servizi adatti ai vostri prodotti in tempi rapidi
Il laboratorio FILAB mette a vostra disposizione la sua esperienza e il suo parco analitico all’avanguardia (ICP-MS, ICP-AES, SAA, analizzatore di mercurio / amalgamatore) per l’analisi elementare dei metalli pesanti (piombo, mercurio, arsenico, cadmio, nichel, antimonio…) e il dosaggio dei metalli pesanti su qualsiasi tipo di materia o materiale.
FILAB è in grado di analizzare i metalli pesanti presenti in tutti i tipi di matrici: creme, lozioni, gel, emulsioni, ecc…
Da oltre 30 anni, il nostro laboratorio offre numerosi servizi analitici di laboratorio per l’analisi elementare:
I nostri servizi
Mineralizzazione dei campioni mediante forno a microonde
Analisi quantitativa dei metalli pesanti nei prodotti cosmetici finiti mediante ICP-MS: rossetti, ombretti, mascara, eyeliner...
Dosaggio di metalli pesanti o di tracce di catalizzatori nei packaging e nei materiali di imballaggio
Analisi dei metalli pesanti nelle materie prime cosmetiche tramite ICP-MS: mica naturale, sericiti, ossidi metallici (ossido di titanio, ossido di zinco, ossido di ferro...), talco, argilla...
Analisi delle impurezze elementari mediante ICP secondo USP 233 nei prodotti farmaceutici (conformità normativa ICH Q3D)
Dosaggio e analisi del cromo 6 / CrVI in laboratorio
Analisi del mercurio mediante amalgamatore / analizzatore di mercurio
Attraverso i nostri tre livelli di servizio – analisi, consulenza e supporto R&D – FILAB affianca aziende di ogni settore e dimensione nella risoluzione delle loro problematiche industriali, mettendo a disposizione dei clienti il know-how e l’esperienza del proprio team.
Per accompagnarvi nelle migliori condizioni, il laboratorio FILAB è abilitato al Credito d’Imposta per la Ricerca (CIR).
