Laboratorio di analisi del DEHP e dei ftalati nei campioni di PVC
DEHP e ftalati: di cosa si tratta?
Ftalati: di cosa si tratta?
Gli ftalati, o esteri ftalici, costituiscono una vasta famiglia di composti chimici organici ottenuti per esterificazione di un acido ftalico con una o più molecole di alcol.
Diversi ftalati sono utilizzati come agenti plastificanti. Per questo motivo possono essere rinvenuti in particolare nei materiali Plastiche in polivinilcloruro (PVC).
Il PVC è una plastica comunemente utilizzata, tra l’altro, nei dispositivi medici: tubi per infusione, sonde, linee di dialisi, …
Alcune sostanze ftalate sono classificate a livello comunitario come tossiche per la riproduzione. È il caso in particolare del bis(2-etilesile) ftalato, comunemente chiamato ftalato DEHP (DiEthylHexylPhtalate). Per questo motivo è classificato come tossico per la riproduzione di categoria 1B secondo il regolamento (CE) n°1272/20081
Che cos’è il DEHP?
Il DEHP è un additivo chimico impiegato nella progettazione di alcuni dispositivi medici per renderli più flessibili. Poiché il DEHP non è legato né reticolato nella plastica PVC, è possibile che migri dal PVC verso formulazioni, soluzioni o matrici biologiche che siano entrate in contatto con il PVC.
Che cos’è l’analisi e la determinazione dei ftalati?
Inoltre, i test sui ftalati possono anche aiutare a determinare il grado di potenziale impatto che un prodotto o una materia prima potrebbe avere sull’ambiente. Ciò include la verifica dei livelli di contaminazione atmosferica e delle acque sotterranee, nonché l’analisi della persistenza, bioaccumulazione e tossicità (PBT) dei ftalati. I risultati dei test possono essere utilizzati per valutare i rischi associati all’uso di un prodotto contenente ftalati e per adottare le misure appropriate per ridurre o eliminare tali rischi.
L’analisi e la determinazione dei ftalati sono importanti per la fabbricazione di prodotti conformi alle norme vigenti.
Il laboratorio FILAB analizza il DEHP in tutti i campioni plastici a base di PVC
FILAB propone ai propri clienti servizi di analisi del DEHP e dei ftalati nei campioni di plastica PVC, oltre a servizi su misura:
- Analisi chimiche del DEHP in campioni di PVC
- Dosaggio di tracce di DEHP in dispositivi medici a base di PVC
- Analisi chimiche del DEHP tramite GC-MS
- Validazione del metodo di analisi del DEHP nel PVC tramite GCMS
- Analisi dei ftalati tramite GCMS
- Studio del rilascio del DEHP
- Identificazione e quantificazione dei prodotti di degradazione di materiali polimerici a base di DEHP secondo la norma ISO 10993-13 (Dispositivi Medici)
- Studio degli estrattibili e dei rilasciabili su materiali PVC
- Caratterizzazione chimica dei materiali secondo la norma ISO 10993-18 (Dispositivi Medici)
Il laboratorio FILAB propone inoltre altri servizi di analisi complementari alle analisi del DEHP e dei ftalati, ad alto valore aggiunto:
