Vos besoins : analyser la conformité de vos médicaments vétérinaires selon les guidelines VICH
Le VICH (Veterinary International Conference on Harmonisation) est un programme commun entre l’Union Européenne, les Etats-Unis et le Japon, qui a pour but d’harmoniser les exigences techniques pour l’enregistrement des produits destinés à la santé animale, et notamment pour une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de médicaments vétérinaires.
Le VICH est l’équivalent du programme ICH mais destiné à la santé animale. En effet, on y retrouve les guidelines destinées à la validation analytique ou encore pour les analyses d’impuretés dans les produits vétérinaires.
Voici quelques exemples de guideline VICH que nous pouvons citer :
- VICH GL 1/GL 2 dans le cadre de la validation de procédure analytique
- VICH GL 18 pour les analyses d’impuretés, solvants résiduels dans les médicaments vétérinaires, les principes actifs (API) et excipients
- VICH GL 10/GL 11 dans le cadre d’analyse de substance présente dans les médicaments vétérinaires, les principes actifs (API) et excipients
- VICH GL25 dans le cadre de test de formaldéhyde résiduel
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Vous cherchez un laboratoire fiable et réactif pour des analyses de médicaments vétérinaires, principes actifs (API) et excipients destinés à la santé animale, selon les guidelines VICH ? Faites appel à FILAB !
Nos solutions : accompagner les professionnels pharmaceutiques de la santé animale dans l’analyse de leurs médicaments vétérinaires, principes actifs (API) et excipients selon les guidelines VICH
FILAB propose aux industriels pharmaceutiques de la santé animale des compétences humaines de haut niveau et un parc analytique de pointe afin de leur offrir des services répondant à leurs critères de conformité, notamment dans le cadre des directives VICH.
Le laboratoire FILAB est le seul laboratoire en France accrédité ISO 17025 par le COFRAC (www.cofrac.fr: n° d’accréditation 1-1793) pour les analyses d’impuretés élémentaires dans les matrices pharmaceutiques.
Le laboratoire FILAB propose une expertise sur-mesure face aux demandes liées aux analyses de produits vétérinaires, de principes actifs (API) et excipients destinés à la santé animale selon les guidelines VICH :
- Recherche d’impuretés élémentaires selon les guidelines VICH GL 10, GL 11
- Résolution de problèmes (contexte VICH GL 10, GL 11)
- Analyse de solvants résiduels selon la guidelines VICH GL 18
- Validation analytique VICH GL1, GL2
- Test de formaldéhyde résiduel selon la guideline VICH GL 25
Pour plus d’informations sur nos analyses de médicaments vétérinaires, principes actifs (API) et excipient destinés à la santé animale, selon les guidelines VICH, contactez-nous : contact@filab.fr – tél : 03.80.52.32.05 ou demandez votre devis en ligne ici.
