Sviluppare un metodo analitico affidabile per i vostri prodotti
Lo sviluppo di un metodo analitico risponde alle esigenze di dosaggio, caratterizzazione e controllo della conformità dei vostri prodotti. Matrici complesse, basse concentrazioni, interferenze, impurità sconosciute o sostanze regolamentate richiedono una strategia analitica elaborata in base alle vostre esigenze. Il laboratorio Filab sviluppa metodi mediante LC-MS/MS, LC-QTOF e tecniche cromatografiche complementari per ricercare, identificare e quantificare i composti target. Il servizio può comprendere il dosaggio di principi attivi, la ricerca di impurità, il monitoraggio dei prodotti di degradazione e il controllo della stabilità.
Tecniche LC-MS e cromatografiche complementari
Il laboratorio Filab dispone di strumenti adatti allo sviluppo analitico: LC-UV, LC-MS/MS, LC-QTOF/MS, LC-RI, LC-CAD, LC-ELSD, GC-MS, GC-FID, HS-GC-MS, ICP-AES, ICP-MS, ICP-MS/MS e cromatografia ionica. Queste tecnologie consentono di selezionare la modalità di rilevazione più pertinente in base alle proprietà fisico-chimiche dei composti, alla matrice e alle soglie analitiche da raggiungere.
Valutare i criteri di prestazione pertinenti
La validazione viene strutturata in base alla finalità del metodo: controllo di un principio attivo, monitoraggio delle impurità, quantificazione di sostanze residue, studio di stabilità o indagine. Il laboratorio Filab valuta i criteri necessari, tra cui selettività, linearità, precisione, accuratezza, sensibilità, limiti di rilevazione e di quantificazione, nonché robustezza.
Un supporto analitico dalla fattibilità al trasferimento
Il laboratorio Filab supporta le aziende industriali nella definizione delle esigenze, nello studio di fattibilità, nella scelta della tecnica, nello sviluppo, nell'ottimizzazione e nella validazione dei metodi. Questo outsourcing consente di avvalersi di strumentazioni analitiche diversificate, concentrando al contempo i vostri team sulle attività prioritarie. Una formazione sullo sviluppo dei metodi può inoltre sostenere la crescita delle competenze dei vostri team.
Validare le prestazioni del vostro metodo LC-MS
La validazione dei metodi consente di dimostrare che il metodo sviluppato è adatto all'uso previsto. Presso il laboratorio Filab, il protocollo viene definito in base al vostro obiettivo analitico e alle prestazioni attese: specificità, linearità, precisione, accuratezza, limiti di rilevazione e di quantificazione, intervallo di lavoro e robustezza. Le prove vengono organizzate sulla vostra matrice, sui vostri analiti e ai vostri livelli di concentrazione, così da fornire risultati utilizzabili per le vostre attività di R&S, controllo qualità o indagine.
Una strategia strumentale scelta in base alla vostra problematica
La LC-MS è particolarmente adatta ai composti poco volatili, polari o presenti in tracce. Per gli analiti volatili o semivolatili, il laboratorio Filab può inoltre eseguire un'analisi HS-GC-MS. L'associazione di tecniche ortogonali può contribuire a rendere più affidabile l'identificazione di un composto e la comprensione di una problematica analitica.
Documentare un metodo adatto all'uso previsto
Le condizioni di prova, i risultati e la loro interpretazione vengono riportati in una documentazione adeguata al progetto. Per le problematiche relative alle impurità e ai composti residui, scoprite il supporto del laboratorio di analisi per la validazione di metodi analitici per impurità e sostanze residue.
Un approccio alla qualità al servizio delle vostre decisioni
Il laboratorio Filab è accreditato COFRAC n. 1-1793, con campo di accreditamento disponibile sul sito del COFRAC, ed è riconosciuto ai fini del Credito d'Imposta per la Ricerca. I progetti vengono condotti prestando attenzione alla tracciabilità delle prove, alla coerenza dei risultati e alla loro adeguatezza rispetto alle vostre decisioni industriali. Inoltre, un audit dei processi industriali può aiutare a collegare i risultati analitici ai parametri di produzione.
Definire le vostre esigenze con il laboratorio Filab
Per avviare il vostro progetto, trasmettete le informazioni disponibili sulla matrice, sui composti di interesse, sulle concentrazioni attese, sulle specifiche e sull’obiettivo finale. Contattare il laboratorio Filab consente di definire l’ambito tecnico, valutare la fattibilità e elaborare una proposta adeguata. Descrivete le vostre esigenze, trasmettete i vostri campioni e richiedete un confronto tecnico per avviare lo sviluppo e la convalida dei vostri metodi.
Domande frequenti
Come sviluppare un metodo LC-MS adatto alla mia matrice e ai miei obiettivi di controllo?
Quali tecniche utilizza il laboratorio Filab per sviluppare un metodo analitico?
Quali criteri vengono studiati durante la validazione di un metodo analitico?
Perché affidare lo sviluppo e la validazione del mio metodo al laboratorio Filab?
Come avviare un progetto di sviluppo o convalida di un metodo LC-MS?
