« La calidad no es una acción, es un hábito. » ARISTÓTELES
Discreta pero omnipresente, observada de cerca por nuestros clientes y verdadero pilar de la fiabilidad técnica del laboratorio, Christine GUYOT ocupa el cargo de responsable de calidad en el laboratorio FILAB. Hoy nos cuenta más sobre las tareas que marcan su día a día…
Elisa DEWALLY (Responsable de comunicación) : Hola Christine, forma parte de la aventura FILAB desde hace casi 30 años, primero como Coordinadora técnica de laboratorio y, desde 2004, al frente de la Gestión de la calidad de la empresa. ¿Cuáles son sus prioridades diarias?
Christine Guyot (Responsable de Calidad) : El papel de un responsable de calidad es, ante todo, garantizar la conformidad de nuestros servicios con respecto a los requisitos internos y externos (expectativas de los clientes, normas reglamentarias, imparcialidad de los resultados…). Más que una simple herramienta de gestión y mejora técnica, nuestro sistema de gestión de la calidad y de la seguridad define nuestros modos operativos, nuestros procesos de trabajo y contribuye directamente a la cultura de nuestros valores. Para lograrlo, mi objetivo es identificar y analizar los problemas relacionados con la calidad mediante herramientas de gestión fiables (indicadores de satisfacción, sistema documental…) y poner en marcha acciones correctivas.
EDE : Nuestro sistema de calidad se rige por la ISO 17025, una norma internacional aplicable a los laboratorios de ensayo y calibración. El pasado diciembre, 12 años después de su última actualización, se publicó una nueva versión de la norma. ¿Cuáles son las consecuencias más destacables para FILAB?
CGU : La evolución de la norma obliga a los laboratorios acreditados por COFRAC a adaptar su sistema en un plazo de 3 años (fecha límite fijada para noviembre de 2020). Para ello, la primera etapa consiste en realizar un diagnóstico de la situación actual con el fin de identificar las posibles diferencias frente a los nuevos requisitos. Por nuestra parte, esta etapa se articula en torno a grupos de trabajo compuestos por los responsables técnicos, el director del laboratorio y yo misma. Tras este diagnóstico, elaboramos un plan de transición que incluye las distintas acciones a llevar a cabo para estar listos desde mayo de 2019.
EDE : ¿Podría citarnos algunos ejemplos de acciones?
CGU : Esta nueva versión introduce el enfoque por procesos y el enfoque basado en riesgos para estar en armonía con la norma ISO 9001 publicada en 2015. Así, una de las principales novedades es la realización de un análisis del riesgo de pérdida de imparcialidad, que incluye una puntuación actual y una nueva puntuación tras las acciones implementadas. En efecto, la neutralidad de nuestro laboratorio respecto a un cliente o a una solicitud es un punto esencial para garantizar la fiabilidad de nuestros análisis. Así, en FILAB, una de las medidas implantadas desde hace muchos años para garantizar la imparcialidad de nuestros resultados es la verificación y la firma de nuestros informes por dos personas diferentes.
También aparecen nuevos conceptos vinculados al sistema de información en esta nueva versión, como la seguridad de los datos. Por ello, FILAB se encuentra actualmente en fase de introducir un nuevo ERP en el laboratorio, que nos permitirá automatizar la introducción de nuestros resultados (y, por tanto, reducir el riesgo de errores) y reforzar la seguridad de los datos de nuestros clientes.
EDE : La madurez de un sistema de calidad de un laboratorio se refleja especialmente en su cartera de acreditaciones. ¿Qué dispositivos se han puesto en marcha en FILAB para obtener y mantener estos reconocimientos de calidad?
CGU : FILAB está acreditado por COFRAC según la norma ISO 17025 en diversos alcances de análisis fisicoquímicos aplicables a varios sectores como la cosmética, los dispositivos médicos o el medio ambiente. Todos nuestros alcances están accesibles y se actualizan regularmente en el sitio web de COFRAC. Hace unos días, nos convertimos además en el primer laboratorio francés acreditado para los análisis de residuos de limpieza en DM según la norma internacional ISO 19227, que desde agosto pasado sustituye a la norma NF S94-091. Este reconocimiento es fruto de un verdadero trabajo de implicación de nuestros equipos técnicos y comerciales, que permanecen a diario atentos al mercado y a sus evoluciones.
El mantenimiento de nuestros logros proviene, en mi opinión, de una constante revisión de nuestro sistema. Así, a través de auditorías internas, participaciones interlaboratorio y un mejor seguimiento de las reclamaciones, buscamos hacer evolucionar nuestros métodos analíticos y poner rápidamente en marcha acciones correctivas en caso de no conformidades.
EDE : Paralelamente al desarrollo del laboratorio, usted fue la primera persona en asumir la responsabilidad del departamento de calidad en FILAB. ¿Qué valoración hace hoy de su experiencia y de sus logros?
CGU : En primer lugar, ha sido sobre todo la implicación de todos nuestros equipos, así como la fiabilidad del trabajo técnico realizado a diario, lo que nos ha permitido construir nuestro sistema de calidad y convertirlo en una verdadera palanca de desarrollo. Mi función consiste en mantener una visión global de la calidad y de sus indicadores para anticipar las operaciones que deben llevarse a cabo. Hoy, mi trabajo en FILAB me sirve de referencia para la realización de auditorías de calidad en algunos laboratorios colegas. Así, aporto mi experiencia y mis consejos sobre diversos aspectos de calidad: gestión de reclamaciones, cualificación del personal técnico, aplicación de una adaptación a una evolución de la norma, metodología… Al término de esta auditoría, se emite un informe en el que se mencionan las posibles desviaciones de conformidad, un estado de la situación de la calidad y acciones recomendadas. Cabe señalar, sin embargo, que no dispongo de un reconocimiento de auditor por parte de COFRAC para este tipo de servicio.
¿Desea saber más sobre nuestras acreditaciones, nuestro sistema de calidad o nuestros servicios de auditoría? Póngase en contacto con Christine GUYOT en contact@filab.fr
