„Qualität ist keine Handlung – sie ist eine Gewohnheit.“ ARISTOTELES
Unauffällig, aber allgegenwärtig, von unseren Kunden genau beobachtet und ein echter Pfeiler der technischen Zuverlässigkeit des Labors: Christine GUYOT ist als Qualitätsleiterin im Labor FILAB tätig. Heute erzählt sie uns mehr über die Aufgaben, die ihren Alltag prägen …
Elisa DEWALLY (Kommunikationsbeauftragte): Guten Tag Christine, Sie sind seit fast 30 Jahren Teil des FILAB-Abenteuers, zuvor als technische Labor-Koordinatorin und seit 2004 an der Spitze des Qualitätsmanagements des Unternehmens. Was sind Ihre täglichen Prioritäten?
Christine Guyot (Qualitätsleiterin) : Die Rolle einer Qualitätsleiterin oder eines Qualitätsleiters besteht in erster Linie darin, die Konformität unserer Dienstleistungen im Hinblick auf interne und externe Anforderungen sicherzustellen (Kundenerwartungen, regulatorische Normen, Unparteilichkeit der Ergebnisse …). Mehr als nur ein einfaches Instrument zur Steuerung und technischen Verbesserung definiert unser Qualitäts- und Sicherheitsmanagementsystem unsere Arbeitsweisen und Arbeitsprozesse und trägt direkt zur Kultur unserer Werte bei. Um dies zu erreichen, ist es mein Ziel, qualitätsbezogene Probleme mithilfe zuverlässiger Managementinstrumente (Zufriedenheitsindikatoren, Dokumentationssystem usw.) zu identifizieren und zu analysieren und Korrekturmaßnahmen umzusetzen.
EDE: Unser Qualitätssystem unterliegt der ISO 17025, einer internationalen Norm für Prüf- und Kalibrierlabore. Im vergangenen Dezember wurde, 12 Jahre nach der letzten Aktualisierung, eine neue Version der Norm veröffentlicht. Welche spürbaren Folgen hat das für FILAB?
CGU : Die Entwicklung der Norm verpflichtet die nach COFRAC akkreditierten Labore, ihr System innerhalb von 3 Jahren in Einklang zu bringen (Frist: November 2020). Der erste Schritt besteht darin, eine Bestandsaufnahme durchzuführen, um mögliche Abweichungen gegenüber den neuen Anforderungen zu identifizieren. Bei uns erfolgt dieser Schritt über Arbeitsgruppen, die aus den technischen Leitern, dem Laborleiter und mir bestehen. Im Anschluss an diese Bestandsaufnahme erarbeiten wir einen Übergangsplan mit den verschiedenen durchzuführenden Maßnahmen, damit wir bereits im Mai 2019 bereit sind.
EDE: Könnten Sie uns einige Beispiele für Maßnahmen nennen?
CGU : Diese neue Version führt den Prozessansatz und den risikobasierten Ansatz ein, um mit der 2015 veröffentlichten Norm ISO 9001 im Einklang zu stehen. Eine der wichtigsten Neuerungen ist daher die Durchführung einer Risikoanalyse hinsichtlich des Verlusts der Unparteilichkeit, einschließlich einer aktuellen Bewertung und einer Neubewertung nach den umgesetzten Maßnahmen. Tatsächlich ist die Neutralität unseres Labors gegenüber einem Kunden oder einer Anfrage ein wesentlicher Punkt, um die Aussagekraft unserer Analysen zu gewährleisten. So gehört es bei FILAB seit vielen Jahren zu den eingeführten Maßnahmen, die Unparteilichkeit unserer Ergebnisse zu garantieren, dass Berichte von zwei verschiedenen Personen geprüft und unterzeichnet werden.
Auch neue Begriffe im Zusammenhang mit dem Informationssystem tauchen in dieser neuen Version auf, etwa die Datensicherheit. FILAB befindet sich derzeit in der Phase der Einführung eines neuen ERP-Systems im Labor, das es uns ermöglichen wird, die Erfassung unserer Ergebnisse zu automatisieren (und damit das Fehlerrisiko zu verringern) und die Datensicherheit unserer Kunden zu verbessern.
EDE: Die Reife eines Qualitätssystems in einem Labor zeigt sich insbesondere in seinem Akkreditierungsspektrum. Welche Maßnahmen werden bei FILAB umgesetzt, um diese Qualitätsanerkennungen zu erhalten und aufrechtzuerhalten?
CGU : FILAB ist vom COFRAC nach der Norm ISO 17025 für verschiedene Geltungsbereiche physikalisch-chemischer Analysen akkreditiert, die in mehreren Sektoren wie Kosmetik, Medizinprodukte oder Umwelt anwendbar sind. Alle unsere Geltungsbereiche sind zugänglich und werden regelmäßig auf der COFRAC-Website aktualisiert. Vor einigen Tagen sind wir insbesondere das erste französische Labor geworden, das für Reinigungsrückstandsanalysen auf Medizinprodukten gemäß der internationalen Norm ISO 19227 akkreditiert ist, die seit August letzten Jahres die Norm NF S94-091 ersetzt. Diese Anerkennung ist das Ergebnis echter Einsatzbereitschaft unserer technischen und kaufmännischen Teams, die täglich den Markt und seine Entwicklungen im Blick behalten.
Die Aufrechterhaltung unserer Errungenschaften beruht meiner Meinung nach auf einer ständigen Hinterfragung unseres Systems. Durch interne Audits, Labor-zu-Labor-Vergleiche und eine bessere Nachverfolgung von Reklamationen versuchen wir, unsere Analysemethoden weiterzuentwickeln und bei Nichtkonformitäten schnell Korrekturmaßnahmen einzuleiten.
EDE: Parallel zur Entwicklung des Labors waren Sie die erste Person, die bei FILAB die Verantwortung für die Qualitätsabteilung übernommen hat. Wie blicken Sie heute auf Ihre Erfahrung und Ihre Erfolge zurück?
CGU: Zunächst einmal war es vor allem das Engagement all unserer Teams sowie die Zuverlässigkeit der täglich geleisteten technischen Arbeit, die es uns ermöglicht haben, unser Qualitätssystem aufzubauen und daraus einen echten Entwicklungshebel zu machen. Meine Aufgabe besteht darin, einen Gesamtüberblick über die Qualität und ihre Indikatoren zu behalten, um die durchzuführenden Maßnahmen vorauszusehen. Heute dient meine Arbeit bei FILAB mir als Referenz für die Durchführung von Qualitätsaudits in einigen Partnerlaboren. Ich bringe so meine Erfahrung und meine Ratschläge zu verschiedenen Qualitätsaspekten ein: Reklamationsmanagement, Qualifizierung des technischen Personals, Umsetzung einer Konformitätsanpassung im Zuge einer Normentwicklung, Methodik … Am Ende dieses Audits wird ein Bericht erstellt, der mögliche Konformitätsabweichungen, eine Bestandsaufnahme der Qualität und Handlungsempfehlungen enthält. Zu beachten ist jedoch, dass ich für diese Art von Dienstleistung keine Auditorenanerkennung durch den COFRAC besitze.
Sie möchten mehr über unsere Akkreditierungen, unser Qualitätssystem oder unsere Auditleistungen erfahren? Kontaktieren Sie Christine GUYOT unter contact@filab.fr
Labor für Analysen und Expertise, spezialisiert auf Industrieunternehmen
