Industriales del sector de los productos sanitarios, ¿desean analizar sus productos según la norma NF S94-091?
¿Qué es la norma NF S94-091?
En primer lugar, la norma NF S94-091 es la antigua denominación de la norma ahora conocida como ISO 19227. Así pues, se trata de un documento que define los requisitos de validación del proceso de limpieza de los implantes ortopédicos antes del acondicionamiento final. En efecto, especifica los métodos de ensayo que deben utilizarse para la validación del proceso de limpieza y los controles.
Esta norma tiene como objetivo garantizar la limpieza fisicoquímica y microbiológica de los implantes ortopédicos. Estos pueden ser:
- prótesis articulares
- implantes de columna
- material de osteosíntesis, etc…
Asimismo, los implantes ortopédicos pueden ser implantes metálicos recubiertos o no, implantes cerámicos, poliméricos, multimateriales o compuestos, destinados a ser esterilizados.
¿Por qué analizar sus productos sanitarios según la norma NF S94-091?
El análisis de sus productos sanitarios, en particular de las prótesis ortopédicas según la norma NF S94-091, le permite verificar la conformidad de sus productos acabados.
En efecto, los productos sanitarios están especialmente controlados debido a su contacto con el organismo de los pacientes.
Así, el apoyo de un laboratorio especializado en el análisis de implantes ortopédicos para la verificación de la conformidad de sus productos es una ventaja indispensable para su comercialización.
FILAB le acompaña en el análisis de sus productos sanitarios según la norma NF S94-091
Experto en el ámbito del análisis para el sector médico, el laboratorio FILAB le acompaña en cada etapa del análisis de sus implantes ortopédicos según la norma NF S94-091 mediante métodos validados y documentados.
Así, nuestros expertos están a su disposición y le proponen sus servicios de análisis según la norma NF S94-091.
Para ir + lejos
ISO 10993-13 y ISO 10993-14 : Identificación y cuantificación de productos de degradación de productos sanitarios a base de polímeros y cerámicas
ISO 10993-22 : Caracterización de nanomateriales
ISO 10993-7 : Dosificación del óxido de etileno y del clorhidrato de etileno
ISO 10993-19 : Caracterización PMT (fisicoquímica, morfológica y topográfica)
