Tout d’abord, la norme NF S94-091 est l’ancien intitulé de la norme maintenant connue sous ISO 19227. Ainsi, c’est un document qui définit les exigences de validation du procédé de nettoyage des implants orthopédiques avant conditionnement final. En effet, elle spécifie les méthodes d’essai à utiliser pour la validation du procédé de nettoyage et les contrôles.
Cette norme a pour objectif de garantir la propreté physico-chimique et microbiologique des implants orthopédiques. Ceux-ci peuvent-être :
- des prothèses articulaires
- des implants du rachis
- du matériel d’ostéosynthèse, etc…
Par ailleurs, les implants orthopédiques peuvent être des implants métalliques revêtus ou non, des implants céramiques, polymères, multi-matériaux, composites, destinés à être stérilisés.