Análisis de contaminación particulada en inyectables
Industriales del sector médico, ¿desean realizar un análisis de contaminación particulada en inyectables?
¿Qué es un inyectable?
En primer lugar, un producto inyectable esun medicamento (gel o solución) inyectado en el organismo por vía parenteral: inyecciones intravenosas, intramusculares, intradérmicas o incluso subcutáneas.
Este tipo de administración permite una dosificación exacta de un producto, sin haber sufrido modificación digestiva. La acción de un medicamento inyectado también es más rápida que por vía oral.
Los medicamentos inyectables se administran con material específico como jeringas.
¿Por qué realizar un análisis de contaminación particulada en inyectables?
Los productos inyectables son objeto de una atención particular en materia de calidad de producción. El objetivo es así garantizar la seguridad a lo largo de todo el proceso de fabricación, verificando la ausencia de contaminación particulada en los productos inyectables. La contaminación particulada en solución puede asociarse en particular a partículas endógenas anómalas, como partículas de vidrio.
La presencia de contaminación particulada constituye un problema que puede conllevar la retirada de la solución inyectable o la no autorización de su comercialización.
Por consiguiente, el apoyo de un laboratorio competente en el análisis de contaminación particulada en inyectables es indispensable en el marco de un control de calidad o de un proceso de desarrollo de inyectables.
FILAB le acompaña en sus necesidades de análisis de contaminación particulada en inyectables
¿Por qué elegir FILAB para el análisis de contaminación particulada en inyectables?
A través de nuestros tres niveles de servicios: el análisis, la pericia y el acompañamiento en I+D, FILAB acompaña a las empresas de la industria médica en sus necesidades de análisis de contaminación particulada en inyectables. Para ello, FILAB pone a disposición de sus clientes el saber hacer y la experiencia de su equipo, así como un parque analítico de 5200 m² equipado con material de vanguardia.
nuestros servicios
Técnicas analíticas separativas de tipo GC-MS o LC-MS : identificar y cuantificar en trazas las partículas orgánicas
Microscopía Óptica acoplada al Infrarrojo (µ-FTIR) : identificar las partículas inorgánicas o metálicas
Microscopía Raman : identificar compuestos químicos, caracterizar materiales y analizar sus estructuras a escala microscópica
Microscopía Electrónica de Barrido acoplada a una sonda EDX (MEB-EDX) : identificar las partículas inorgánicas o metálicas
Técnica ICP (ICP/AES e ICP/MS) : identificar y cuantificar partículas inorgánicas en trazas, sea cual sea el tipo de vacuna o de inyectable
