Como industrial, desea estudiar y analizar los residuos de óxido de etileno de sus productos
El óxido de etileno, o 1,2-epoxietano, se utiliza como materia prima en la industria química, farmacéutica y agroalimentaria para la preparación de diversos compuestos como el etilenglicol, los éteres de glicol y los tensioactivos, para la esterilización del material médico-quirúrgico y para la esterilización o desinfección en las industrias cosmética y textil.
El óxido de etileno en forma gaseosa es tóxico e irritante y está clasificado como cancerígeno para el ser humano por el Centro Internacional de Investigaciones sobre el Cáncer.
Por tanto, es necesario que las industrias que recurren a esta molécula lleven a cabo controles que permitan verificar si hay residuos de óxido de etileno presentes en sus productos finales. El ámbito de los dispositivos médicos es, entre otros, uno de los afectados por estos controles. La norma internacional ISO 10993-7* de diciembre de 2008 especifica los límites admisibles de residuos de óxido de etileno y de su derivado, el clorhidrato de etileno, para dispositivos médicos individuales esterilizados con óxido de etileno.
El laboratorio FILAB le acompaña en el análisis de residuos de óxido de etileno
Gracias a su experiencia en el ámbito del análisis de sustancias orgánicas en estado de traza, FILAB ha sabido desarrollar métodos de dosificación específica del óxido de etileno y del clorhidrato de etileno mediante extracción exhaustiva para recuperar la totalidad de los residuos. La dosificación se realiza mediante HS/GCMS (inyección por espacio de cabeza seguida de una cromatografía de gases acoplada a un espectrómetro de masas). FILAB le acompaña en función de sus necesidades para el control de residuos de óxido de etileno y de su derivado, el clorhidrato de etileno.
Para más información, contacte con nuestro experto a través de contact@filab.fr
*norma disponible en el sitio www.boutique.afnor.org