Labor für Analyse und Expertise

FILAB: Labor für Untersuchung und Analyse zur Kontrolle von Ethylenoxid-Rückständen

Als Industrieunternehmen möchten Sie die Ethylenoxid-Rückstände Ihrer Produkte untersuchen und analysieren

Ethylenoxid, oder 1,2-Epoxyethan, wird in der chemischen, pharmazeutischen und Lebensmittelindustrie als Rohstoff für die Herstellung verschiedener Verbindungen wie Ethylenglykol, Glykolether und Tenside verwendet, zur Sterilisation von medizinisch-chirurgischen Geräten sowie zur Sterilisation oder Desinfektion in der Kosmetik- und Textilindustrie.

Ethylenoxid in gasförmiger Form ist toxisch und reizend und wird vom Internationalen Krebsforschungszentrum als krebserregend für den Menschen eingestuft.

Daher ist es für Industrien, die diese Substanz einsetzen, notwendig, Kontrollen durchzuführen, um zu überprüfen, ob Ethylenoxid-Rückstände in ihren Endprodukten vorhanden sind. Unter anderem ist der Bereich der Medizinprodukte von diesen Kontrollen betroffen. Die internationale Norm ISO 10993-7* vom Dezember 2008 legt die zulässigen Grenzwerte für Rückstände von Ethylenoxid und seinem Derivat Ethylenchlorhydrin für einzelne, mit Ethylenoxid sterilisierte Medizinprodukte fest.

Das Labor FILAB unterstützt Sie bei der Analyse von Ethylenoxid-Rückständen

Dank seiner Erfahrung im Bereich der Analyse organischer Substanzen in Spuren hat FILAB spezifische Bestimmungsmethoden für Ethylenoxid und Ethylencarbonat durch exhaustive Extraktion entwickelt, um sämtliche Rückstände zu erfassen. Die Bestimmung erfolgt mittels HS\/GCMS (Headspace-Injektion gefolgt von Gaschromatographie gekoppelt mit einem Massenspektrometer). FILAB unterstützt Sie bei Ihren Anforderungen an die Kontrolle von Rückständen von Ethylenoxid und seinem Derivat, Ethylencarbonat.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie unseren Experten über contact@filab.fr

*Norm auf der Website verfügbar www.boutique.afnor.org