Laboratoire d'analyse de vieillissement accéléré des emballages stériles des DM selon ASTM F1980

Vos besoins : analyse les emballages stériles de vos DM

Pourquoi analyser les emballages stériles de vos DM ?

Les Dispositifs Médicaux sont régis par des normes très strictes concernant leur production, leur processus de nettoyages, leur biocompatibilité mais aussi leur mode de conservation et d’emballages. D’ailleurs la norme ISO 11607 prévoit que l’emballage d’un DM doit fournir une protection physique permettant de maintenir intègre la barrière stérile jusqu’à son utilisation ou sa date d’expiration.

Dans ce contexte, il est donc obligatoire à l’industrie des Dispositifs Médicaux d’analyser les emballages stériles. Le laboratoire FILAB permet cette étude selon les conditions imposées par la norme ASTM F1980.

Nos solutions : analyse des emballages stériles des DM selon ASTM F1980

Les techniques d’analyses de la norme ASTM F1980

La norme ASTM F1980 prévoit ainsi les conditions d’analyse pour le vieillissement en accéléré des emballages stériles des DM. Ainsi, le système de barrière stérile est soumis à un test de vieillissement. Ainsi, les conditions de stockage, ainsi que des tests physiques et mécaniques sont réalisés au sein de notre laboratoire FILAB selon la norme ASTM F1980.

Pourquoi FILAB pour l’analyse des emballages stériles selon ASTM F1980?

Nos spécialistes ont conscience que chaque DM nécessite sa propre préparation et ses tests spécifiques selon la norme ASTM F1980. C’est pourquoi nous définissons ensemble les conditions de vieillissement accéléré que nous appliquerons à votre DM, afin que les résultats obtenus soient fiables et fidèles aux conditions réelles de stockage et d’emballage de votre produit.

Les + FILAB

  • Une équipe hautement qualifiée

  • Une réactivité de réponse et de traitement des demandes

  • Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025

  • (Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)

  • Un parc analytique complet de 2100m²

  • Un accompagnement sur-mesure

+33 (0)3 80 52 32 05 Demander un devis
Merci !

Votre demande a bien été envoyée.