Analyse de résidus de nettoyage sur produits pharmaceutiques
Vous cherchez à analyser des résidus de nettoyage sur vos produits finis ?
L’analyse de résidus de nettoyage fait partie intégrante des bonnes pratiques de fabrication pharmaceutique (GMP). En effet, ces analyses de résidus de nettoyage sont effectuées dans un cadre règlementaire lié à l’assurance de la qualité des produits pharmaceutiques et des procédés de fabrication.
L’évalution des risques liés aux analyses de résidus de nettoyage ont pour but de prévenir les contaminations croisées ou encore l’apparition de résidus durant le procédé de fabrication, qui pourraient nuire à la bonne qualité des produits pharmaceutiques.
Les analyses de résidus de nettoyage interviennent essentiellement lors d’un changement de process.
Nos solutions : accompagner les fabricants de produits pharmaceutiques dans l'analyse des résidus de nettoyages à l'issue de leur process
FILAB propose aux industriels pharmaceutiques des compétences et un savoir-faire de haut niveau dans un parc analytique de pointe afin de leur offrir des services répondant à leur critère de conformité.
Le laboratoire FILAB vous accompagne dans l’analyse de résidus de nettoyage à travers les prestations suivantes :
Nos prestations
Recherche de résidus de nettoyage dans le produit fini
Développement de méthode et validation de procédé de nettoyage
Audit de process
Recherche des impuretés : solvants rédisuels, impuretés inorganiques, résidus de catalyseurs, substances apparentées...
Formation en validation de procédé de nettoyage
Création de défauthèque
FILAB est notamment accrédité 17025 par le COFRAC pour les analyses d’impuretés sur les produits pharmaceutiques (contexte ICH Q3D).
Pour plus d’informations sur nos services d’analyses de résidus de nettoyage, contactez-nous : contact@filab.fr – tél : 03.80.52.32.05 ou demandez votre devis en ligne ici.
Les + FILAB
Une équipe hautement qualifiée
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 2100m²
Un accompagnement sur-mesure
