Lorsque les dispositif médicaux sont mis sur le marché, il est nécessaire de vérifier s’ils ne contiennent pas d’impuretés qui pourraient être relarguées dans le corps humain après son implantation.
En effet, la contamination particulaire présente des risques pour la qualité des Dispositifs Médicaux et pour la santé humaine.
Aussi, contrôler la présence ou l’absence de contaminant particulaire et/ou déterminer un niveau de contamination particulaire constitue l’une des étapes clés d’un process.
Elle est d’ailleurs obligatoire pour la libération des lots sur le marché, d’après des normes strictes.