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Laboratoire de transfert de méthodes analytiques pour l'industrie pharmaceutique
Vos besoins : le transfert de méthodes analytiques
Qu’est-ce qu’un transfert de méthodes analytiques dans l’industrie pharmaceutique ?
Le transfert de méthode analytique est un processus qui consiste à transférer une méthode analytique préalablement validée d’un laboratoire émetteur à un laboratoire receveur. Il consiste également à s’assurer de la bonne maitrise et application de la méthode dans le laboratoire receveur.
Pourquoi effectuer un transfert de méthodes analytiques dans l’industrie pharmaceutique?
Lors du développement d’un médicament, il est obligatoire d’analyser les produits pharmaceutiques intermédiaires ainsi que les produits finis. Ainsi, il est souvent nécessaire de transférer ces analyses auprès d’un autre laboratoire (interne ou en sous-traitance). Dans ces cas-là, les directives de la FDA prévoient que la méthode doit être formellement transférée au nouvel emplacement où auront lieu ces analyses.
Nos solutions : un protocole de transfert de méthodes analytiques sur-mesure
Que ce soit depuis votre laboratoire ou vers votre laboratoire, le laboratoire FILAB applique des protocoles personnalisés selon vos besoins de transfert de méthodes analytiques. Du cahier des charges à la formation des analystes sur site en passant par la rédaction d’un protocole clair et efficace selon les normes réglementaires, nous accompagnons nos clients à chaque étape du processus.
Pourquoi FILAB pour le transfert de vos méthodes analytiques ?
Le laboratoire FILAB est accrédité COFRAC ISO 17025 et travaille selon les GMP. Nos docteurs et ingénieurs spécialisés se consacrent à votre dossier du début à la fin et sont disponibles à chaque instant pour répondre à vos questions. Nous garantissons la qualité et la fiabilité de nos résultats et vous proposons des solutions durables.
Enfin, le laboratoire FILAB est agréé Organisme de Formation (CIR) et vous propose donc des formations personnalisées.
Les + FILAB
Une équipe hautement qualifiée
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 2100m²
Un accompagnement sur-mesure
Clément BOENARD
Responsable Département Analyses
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