Formation à l'analyse selon ICH Q3D pour les laboratoires

Analyses chimiques Caractérisation de matériaux Organisme de formation
5200 m² de laboratoire
5200 m² de laboratoire + 99% des prestations sont réalisées en interne
Laboratoire accrédité
Laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
CIR
CIR Crédit d'impôt recherche
Qualiopi

Les industriels de la pharmaceutique sont régulièrement amenés à réaliser des analyses de contrôles d’impuretés sur leurs lots selon l’ICH Q3D.

objectifs

Se former aux techniques analytiques de pointe nécessaires à l'analyse ICH Q3D telles que l’ICP (ICP-AES et ICP-MS)

Apprendre les méthodologies de préparation d'échantillons spécifiques, et à maîtriser un environnement qualité adéquate

Moyens pédagogiques

  • Projection du support de formation
  • Remise du support de formation
  • Formation animée par des experts des techniques demandées

Public concerné

Techniciens ou ingénieurs chargés de la recherche & innovation, process & industrialisation …

Programme

Pour plus d’informations sur le programme veuillez nous contacter 

Information actualisée le 27.03.2025

Infos pratiques

  • Formation intra-entreprise
  • Questionnaire en début et fin de formation (Quizz)
  • Feuille de présence
  • Durée : à déterminer
  • Accessibilité  PMR et PSH
  • Adaptabilité selon les besoins du client
  • Prix sur devis
  • Aucun prérequis nécessaire pour réaliser cette prestation
  • Un certificat de réalisation sera remis aux bénéficiaires à la fin de la formation
Accès PMR et PSH

Nos formations sont accessibles pour les personnes en situation de handicap. Nous vous proposerons des solutions d'adaptations (exemple : supports de formation, rythme de la formation, soutien pédagogique, etc.) et d'aménagements en fonction de vos besoins.

Vos équipes ont besoin de formation à l'analyse d’impuretés élémentaires selon ICH Q3D

Pourquoi choisir FILAB pour une formation à l'analyse d’impuretés élémentaires selon ICH Q3D ?

Organisme de formation agréé, FILAB accompagne vos équipes dans l’apprentissage de la mise en place de l’analyse d’impuretés élémentaires dans les produits pharmaceutiques selon l’ICH Q3D.

A laboratoire FILAB, nous développons et proposons à nos clients uniquement des formations sur-mesure, en adéquation avec vos problématiques industrielles ou enjeux analytiques.

La formation à la norme ICH Q3D du laboratoire FILAB ...

Vous venez de recruter de nouveaux talents au sein de votre laboratoire ? La ou les personnes compétentes ne font plus parties de  vos équipes ? Vous souhaitez perfectionner votre expertise sur la norme ICH Q3D ?

Organisme de formation agréé, FILAB accompagne vos équipes dans la formation à la norme ICH Q3D .

Au FILAB, nous développons et proposons à nos clients uniquement des formations sur-mesure, en adéquation avec vos problématiques industrielles ou enjeux analytiques. 

Pourquoi faire appel à FILAB pour toute formation en chimie analytique ou matériaux ?

FILAB est certifié QUALIOPI pour ses actions de formation. Par cette certification les formations que nous dispensons peuvent faire l'objet d'une demande de financement auprès des OPCO.

La formation analytique est essentielle pour les professionnels cherchant à maîtriser les techniques d’analyse et de caractérisation, en effet elle englobe un large éventail de techniques destinées à l’analyse et à la caractérisation de substances, de matériaux ou de produits dans divers secteurs industriels.

Nos programmes de formation analytique sont conçus pour équiper les participants avec les compétences nécessaires pour exceller dans leur domaine, en combinant théorie rigoureuse et applications pratiques. Découvrez comment nos formations analytiques peuvent transformer votre champ de compétences au sein de votre entreprise.

Plusieurs raisons sont à l’origine du nombre grandissant de demandes de formation auprès de FILAB :

Des formations techniques sur-mesure : la plupart des formations proposées par de nombreux organismes de formations sont standards, non sur-mesure, et ne répondent pas à vos problématiques techniques

Des personnes hautement qualifiées : nos formateurs sont des personnes du laboratoire, docteurs ou ingénieurs spécialisés

Des connaissances industrielles : FILAB réalise des formations à ses clients depuis plus de 10 ans, quel que soit le secteur industriel

Un profil unique avec une double compétence en Chimie et en Matériaux

Une structure à taille humaine, qui nous permet une meilleure réactivité et une plus grande flexibilité

Qu'est ce que l'ICH Q3D?

La directive ICH (International Conference on Harmonisation) Q3D établit la méthodologie à suivre pour évaluer les impuretés élémentaires dans les produits pharmaceutiques, dont les médicaments à usage humain.

Ainsi, l'ICH Q3D classe les impuretés élémentaires en 4 classes, soient les suivantes:

  1. Classe 1: éléments toxiques pour l’organisme qui ne devraient pas être utilisés pour la fabrication des médicaments. Les éléments sont les suivants: L’Arsenic, le Cadmium, le Mercure et le Plomb.
  2. Classe 2: éléments considérés comme toxiques pour l’homme, avec toutefois une nuance quant à l’importance de la voie d’administration considérée. La Classe 2 est elle-même sous-divisées en deux classes, 2A et 2B, selon la probabilité de présence de l’IE dans le médicament.

    2A : Il existe une haute probabilité que les impuretés de la classe 2A se retrouvent dans le médicament. La Classe 2A comprend les éléments suivants : Cobalt, Nickel et Vanadium.

    2B : La probabilité de présence dans le produit fini est moindre que ceux appartenant à la classe 2A. Leur toxicité est également moindre.
    Les impuretés élémentaires sont les suivantes: Argent, Or, Iridium, Osmium, Palladium, Platinum, Rhodium, Ruthenium, Selenium et Thallium.

  3. Classe 3 : impuretés élémentaires peu toxiques par voie orale. Néanmoins, la toxicité pour les autres voies d’administrations reste un sujet de préoccupation.
    Les impuretés élémentaires que l’on retrouve dans cette catégorie sont les suivants : Baryum, Chrome, Cuivre, Lithium, Molybdène, Antimoine and Etain.
La directive ICH Q3D est applicable depuis juin 2016 aux nouvelles demandes d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), et en janvier 2018 pour les médicaments déjà sur le marché.
Les + Filab
Une équipe hautement qualifiée
Une équipe hautement qualifiée
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 5 200m²
Un parc analytique complet de 5 200m²
Un accompagnement sur-mesure
Un accompagnement sur-mesure
Thomas ROUSSEAU Directeur Scientifique et Technique
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