ISO 10993-18 : Formation sur-mesure pour vos dispositifs médicaux
Moyens pédagogiques
- Projection du support de formation
- Remise du support de formation
- Formation animée par des experts des techniques demandées
Public concerné
Technicien ou ingénieurs chargés de la recherche & innovation, process & industrialisation, production & maintenance, contrôle-qualité, hygiène, sécurité & environnement, achats & approvisionnements …
Programme
- Contexte et évolution de la norme ISO 10993-18
- Principes et applications
- Conditions analytiques
- Conditions d’extractibles
- Méthodes et instruments
- Calcul de l’AET
- Identification de l’extractibles
- Discussion des cas concrets rencontrés
Information actualisée le 09.10.2024
Infos pratiques
- Formation intra-entreprise
- Questionnaire en début et fin de formation (Quizz)
- Feuille de présence
- Durée : 2 jours
- Accessibilité PMR et PSH
- Adaptabilité selon les besoins du client
- Prix sur devis
- Un certificat de réalisation sera remis aux bénéficiaires à la fin de la formation
Nos formations sont accessibles pour les personnes en situation de handicap. Nous vous proposerons des solutions d'adaptations (exemple : supports de formation, rythme de la formation, soutien pédagogique, etc.) et d'aménagements en fonction de vos besoins.
Vos équipes ont un besoin de formation à la norme ISO 10993-18...
La norme ISO 10993-18, de quoi parle t-on ?
La norme ISO 10993-18 décrit un cadre servant à l’identification d’un matériau, à la détermination et la quantification de ses composés chimiques. De ce fait, la norme ISO 10993-18 permet d’assurer la biocompatibilité du dispositif médical étudié.
En effet, l’identification des dangers biologiques ainsi que l’estimation et la maîtrise des risques biologiques liés aux constituants des matériaux selon la norme ISO 10993-18 sont des étapes plus qu’indispensables. Ainsi, plusieurs éléments de caractérisation chimique sont étudiés :
- le dosage des substances chimiques libérées par un dispositif médical dans les conditions d’utilisation clinique qui lui sont propres
- l’identification des matériaux constitutifs du dispositif médical
- caractérisation des matériaux constitutifs via l’identification et la quantification des constituants chimiques ( composition du matériaux)
- les substances chimiques introduites au cours de la fabrication du dispositif médical: agents de démoulage, résidus de stérilisation…
La formation selon la norme ISO 10993-18 du laboratoire FILAB...
Organisme de formation agréé, FILAB vous propose une formation sur mesure pour l’analyse et la caractérisation chimique de matériaux sur les dispositifs médicaux face aux exigences de la norme ISO 10993-18.
A FILAB, nous développons et proposons à nos clients uniquement des formations sur-mesure, en adéquation avec vos problématiques industrielles ou enjeux analytiques.
Les + FILAB
Une équipe hautement qualifiée
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 2100m²
Un accompagnement sur-mesure
Pour s’inscrire à la formation ou pour obtenir un devis, veuillez nous contacter directement par email ou par téléphone.
La formation débutera dans un délai de 3 mois à compter de l’acceptation de la convention.
