Laboratoire d'analyse des emballages et packagings pour l'industrie pharmaceutique
Vos besoins : vous assurer de la conformité de vos emballages/packaging et dispositifs d’administrations de vos médicaments
Il existe 2 types d’emballages/packaging pour les produits pharmaceutiques :
- Les emballages/packaging primaires qui sont en contact direct avec le médicament
- Les emballages/packaging secondaires qui recouvrent l’emballage primaire. Concernant les dispositifs d’administrations comme par exemple les seringues pré-remplies, les perfusions, les dispositifs d’injections intranasales, les inhalateurs, les dispositifs doseurs,…
Les emballages/packaging des médicaments permettent de protéger et conserver les médicaments qu’ils contiennent, assurer une bonne conservation, sans risque pour la santé des patients. Le dispositif d’administration, lui, permet d’administrer ou injecter le produit dans le corps du patient.
Les emballages/packaging et les dispositifs d’administrations peuvent être fabriqués à partir de plusieurs types de matériaux : carton, plastique, verre, silicone…
Pourquoi les analyser ?
Pour permettre la mise sur le marché d’un médicament, les emballages/packaging primaires et les dispositifs d’administrations, c’est-à-dire tous les éléments en contact direct avec le médicament, sont soumis à des règlementations strictes. En effet, les dispositifs d’administrations et les emballages/packaging primaires ne doivent pas interagir et dégrader le médicament.
Le support d’un laboratoire d’analyse comme FILAB permet d’apporter des résultats viables permettant d’évaluer la conformité et les performances des emballages/packaging et dispositifs d’administrations, selon un cahier des charges défini et des normes règlementaires.
Nos solutions : vous accompagner dans l’expertise de vos emballages et dispositifs d’administrations grâce à des techniques d’analyses fiables
Le laboratoire FILAB propose aux industriels pharmaceutiques des compétences techniques et un parc analytique de pointe afin de répondre au mieux à leur demande et leur proposer les services les plus appropriés et un suivi sur-mesure pour l’expertise de leurs emballages/packaging et dispositifs d’administrations.
Le laboratoire FILAB intervient sur les prestations suivantes :
- Caractérisation chimique des matériaux et de leurs propriétés utilisés pour vos emballages
- Etude de vieillissement accéléré
- Analyse des extractibles et relargables
- Analyse d’une particule inconnue et comparaison avec le matériau de conditionnement ou d’administration
- Analyse de surface interne ou externe
- Etude des propriétés physiques du dispositif : épaisseurs, porosité…
- Accompagnement dans le choix de vos matériaux
- Analyse de substances à risque
- Analyse chimique des PFAS dans les matériaux d’emballage
Notre FAQ
L’expertise d’un emballage pharmaceutique permet d’évaluer la composition et la conformité des matériaux utilisés pour conditionner un médicament. Elle permet notamment d’identifier des substances présentes dans le matériau, d’étudier les interactions contenant-contenu et de vérifier que l’emballage n’altère pas la qualité ou la stabilité du produit.
Les analyses peuvent être réalisées sur de nombreux types d’emballages pharmaceutiques : flacons en verre ou en polymère, blisters, bouchons, capsules, joints, seringues, films plastiques ou systèmes de fermeture.
Une analyse d’emballage peut être nécessaire lors de la qualification d’un nouveau matériau, en cas de défaut observé sur un packaging, lors d’une investigation de contamination ou dans le cadre d’une étude des interactions entre le médicament et son contenant.
Les études d’extractibles et de migrants permettent d’identifier les substances susceptibles d’être libérées par un matériau d’emballage. Ces analyses contribuent à évaluer le risque de contamination du médicament et à garantir la sécurité du produit.
La caractérisation d’un matériau d’emballage repose sur différentes techniques analytiques permettant d’identifier les polymères, additifs, charges ou contaminants présents dans le matériau.
Les défaillances peuvent inclure une fissuration du matériau, une perte d’étanchéité, une déformation du packaging, une dégradation du polymère ou encore une interaction avec la formulation pharmaceutique.
L’intervention d’un laboratoire spécialisé permet de mettre en œuvre des techniques analytiques avancées afin de caractériser précisément les matériaux d’emballage et d’identifier l’origine d’une défaillance ou d’une contamination.
Oui, il est possible d’analyser un blister pharmaceutique afin d’identifier les matériaux utilisés (PVC, PVDC, aluminium…) ainsi que les additifs présents. Cette analyse permet notamment de vérifier la composition du matériau ou d’investiguer un défaut observé sur le packaging.
L’analyse d’un flacon pharmaceutique en polymère permet de caractériser le matériau (PE, PP, PET…), d’identifier les additifs ou charges présents et d’évaluer d’éventuelles interactions avec la formulation du médicament.
Pour obtenir un devis, vous pouvez contacter nos équipes via notre formulaire de contact, par téléphone ou par e-mail. Il vous suffit de nous transmettre votre besoin (type de matériau, analyse souhaitée, norme éventuelle, urgence, quantité d’échantillons…).
Un devis est généralement transmis sous 24 à 48 heures après réception de votre demande et des informations nécessaires à l’étude de votre besoin analytique.
