Votre besoin : analyser des protéines, même en traces ou en mélanges complexes, pour assurer la qualité de vos produits
Que ce soit pour des produits finis, des matières premières ou des formulations complexes, l’analyse des protéines – y compris à l’état de traces ou en mélanges – est essentielle pour garantir la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire de vos produits biopharmaceutiques.
Qu’est-ce qu’une protéine ?
Une protéine est une macromolécule composée d’acides aminés, essentielle aux processus biologiques et clé dans le développement biopharmaceutique.
Dans l’industrie biopharmaceutique, l’analyse des protéines permet de comprendre leur structure, fonction et pureté, des paramètres déterminants pour garantir la sécurité et l’efficacité des traitements innovants.
Elle joue également un rôle fondamental dans la caractérisation des protéines recombinantes et le développement de biomédicaments.
Nos prestations pour protéines
Le laboratoire FILAB propose un large éventail de prestations analytiques autour des protéines. Ces services spécialisés s’adressent aux industriels biopharmaceutiques désireux de caractériser en détail leurs protéines d’intérêt.
Comprendre la fonction et la structure des protéines est essentiel pour développer des actifs cosmétiques, des médicaments ou des produits agroalimentaires.
- Analyse fonctionnelle des protéines : étude des interactions protéines-protéines et des activités enzymatiques.
- Analyse de domaine protéique par RMN : Résonance Magnétique Nucléaire pour une analyse structurale fine des domaines protéiques.
- Analyse de séquences protéiques : décodage des séquences d'acides aminés pour mieux comprendre leurs fonctions biologiques.
Les échantillons contenant des mélanges complexes de protéines nécessitent des approches analytiques spécifiques :
- Analyse de mélanges de protéines : méthodologies pour séparer, identifier et quantifier les protéines dans des matrices complexes.
- Protéines sériques : analyses spécifiques des protéines présentes dans les sérums pour des applications médicales ou biopharmaceutiques.
- Identification des contaminants protéiques : détection et quantification des protéines étrangères présentes dans des préparations biopharmaceutiques.
Détecter, quantifier et analyser des protéines en laboratoire
Détecter, quantifier et analyser des protéines sont trois étapes clés et complémentaires :
Consiste à identifier la présence d’une protéine, essentielle pour valider une hypothèse ou un produit avec un test d'identification des protéines.
Consiste à mesurer sa concentration avec précision, garantissant l’efficacité et la reproductibilité des traitements, grâce aux méthodes de dosage des protéines (Bradford, Lowry, spectrophotométrie UV, etc.).
Consiste à explorer la structure et la fonction des protéines avec des approches avancées comme la spectrométrie de masse et la résonance magnétique nucléaire (RMN).
Ces actions répondent aux exigences de qualité et sécurité, notamment en biopharmaceutique.
Les différents types de protéines
Soutiennent les tissus ( collagène, kératine)
Catalysent les réactions chimiques (amylase ADN polymérase)
Transmettent des signaux cellulaires (insuline, facteurs de croissance)
Protègent l’organisme ( anticorps)
Stockent nutriments ou ions (ferritine, caséine)
Permettent le mouvement (myosine, actine)
Captent des signaux ( rhodopsine)
Pourquoi faire une analyse de protéine ?
Identifier la structure, les modifications post-traductionnelles et les interactions des protéines pour garantir leur fonctionnalité.
Détecter les impuretés ou contaminants dans les produits biopharmaceutiques
Identifier des biomarqueurs protéiques pour le suivi des maladies et explorer de nouvelles cibles thérapeutiques.
Elle permet de répondre aux exigences rigoureuses du secteur tout en favorisant l’innovation dans les traitements et les produits biotechnologiques.
Détecter, quantifier et analyser : trois étapes complémentaires
Détecter : identifier la présence d’une protéine dans un échantillon, afin de confirmer une hypothèse ou la présence d’un composant (par exemple via un test d’identification protéique)
Quantifier : mesurer avec précision sa concentration, pour garantir l’efficacité et la reproductibilité des produits. Cela passe par des méthodes de dosage des protéines (ex : méthodes de Bradford, Lowry, spectrophotométrie UV)
Analyser : explorer en profondeur la structure et la fonction de la protéine à l’aide de techniques avancées (par exemple la spectrométrie de masse ou la Résonance Magnétique Nucléaire RMN)
La mise en œuvre rigoureuse de ces trois étapes assure le respect des exigences de qualité et de sécurité du domaine biopharmaceutique.
FILAB réalise des analyses de protéine sur mesure pour détecter, quantifier et caractériser vos protéines avec des technologies de pointe
Pourquoi choisir FILAB pour l'analyse de protéines ?
Avec plus de 30 ans d’expertise en analyse chimique et matériaux, FILAB propose des solutions sur mesure pour l’analyse de protéines : dosage, identification de contaminants, caractérisation structurale, appuyées par des technologies de pointe (LC-MS/MS, HPLC, UV…).
Expertise sur les matrices végétales et les traces complexes
Nos services permettent de détecter et analyser des protéines, qu’elles soient d’origine végétale ou présentes à l’état de traces dans des extraits complexes.
Méthodes analytiques pour la caractérisation des protéines
Pour mener à bien la caractérisation et l’analyse de vos protéines, FILAB met en œuvre des techniques de pointe :
Analyse par HPLC : Chromatographie liquide haute performance pour la séparation et la quantification des protéines.
Spectrométrie de Masse : analyse précise des masses moléculaires pour identifier les protéines et leurs modifications post-traductionnelles.
Spectroscopie Raman : identification des structures protéiques et étude des modifications structurelles.
Analyse par exclusion stérique (SEC) : séparation des protéines selon leur taille pour évaluer leur agrégation, stabilité ou pureté sans interaction chimique avec la colonne.
Cas d’usage de l’analyse des protéines
Dans des environnements industriels réglementés et fortement technologiques, l’analyse des protéines est un levier essentiel de contrôle qualité, de développement produit et de sécurisation des procédés. FILAB accompagne les industriels à chaque étape de la chaîne de valeur, de la R&D à la libération des lots, grâce à une expertise analytique complète.
Avant toute fabrication, l'identification et la quantification des protéines présentes dans les matières premières (notamment d'origine biologique) sont essentielles pour :
- Vérifier l'identité et la pureté des composants protéiques.
- Détecter des contaminants ou des traces allergènes.
S'assurer de la conformité avec les spécifications pharmacoopéennes ou fournisseurs.
Dans le secteur biopharmaceutique, les protéines sont souvent les principes actifs eux-mêmes (anticorps monoclonaux, enzymes, vaccins). Les cas d’usage incluent :
- Caractérisation structurale (masse moléculaire, isoformes, repliement).
- Évaluation de la stabilité sous contraintes thermiques, chimiques ou mécaniques.
Contrôle de l’agrégation ou de la dégradation des protéines au cours du temps.
Pour les produits nécessitant une absence de protéines animales ou allergènes (cosmétiques vegan, produits destinés aux enfants), des analyses ciblées permettent :
- La détection de protéines résiduelles à l’état de traces.
- La vérification d’allégations “sans protéines” .
- Le contrôle post-nettoyage d’équipements de production.
L’analyse protéique permet d’identifier des protéines exogènes issues de contaminations croisées entre lots ou lignes de production, notamment dans :
- Les ateliers multi-produits en biotechnologie.
- Les lignes de conditionnement en pharmaceutique.
- Les environnements aseptiques avec risques biologiques.
L’analyse des protéines accompagne aussi les étapes de développement galénique ou formulation, avec des applications comme :
- La suivi de stabilité d’une protéine dans un nouveau vecteur ou excipient.
- L’évaluation de la compatibilité matériau-protéine (interactions contenants-contenus).
La validation de méthodes analytiques (LC-MS/MS, HPLC …).
FAQ
L’analyse des protéines est essentielle en biopharmaceutique pour garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité des biomédicaments, tels que les anticorps monoclonaux ou les enzymes thérapeutiques. Elle permet de détecter les impuretés, caractériser la structure des protéines et vérifier leur stabilité, notamment dans le cadre du respect des normes réglementaires.
Les principales méthodes incluent la spectrométrie de masse pour identifier les protéines et leurs modifications, la chromatographie liquide (HPLC) pour la quantification, et la résonance magnétique nucléaire (RMN) pour l’analyse structurale. Ces techniques avancées répondent aux exigences élevées en termes de précision et de sensibilité.
L’analyse des protéines aide à comprendre leur structure et leur fonction, ce qui est essentiel pour concevoir des biomédicaments ciblés. Elle permet également d’identifier des biomarqueurs pour le diagnostic, de vérifier la pureté des formulations et de prédire l’efficacité des traitements, accélérant ainsi le processus de recherche et développement.
Les protéines jouent un rôle essentiel dans les cosmétiques, notamment les protéines hydrolysées, comme celles de riz, qui sont analysées pour leurs propriétés anti-âge, hydratantes ou réparatrices. Elles permettent de renforcer l’efficacité des soins tout en répondant aux besoins spécifiques de la peau.
L’analyse de protéines biopharmaceutiques consiste à caractériser les protéines thérapeutiques (anticorps, enzymes, vaccins...) afin d’évaluer leur pureté, leur stabilité et leur conformité. Elle joue un rôle clé dans la mise sur le marché et la sécurité des traitements biologiques.
Un laboratoire d’analyse protéines comme FILAB dispose des compétences et des équipements avancés (LC-MS/MS, HPLC, spectrophotométrie UV…) pour fournir des résultats fiables, conformes aux normes réglementaires et adaptés aux besoins industriels.
Le contrôle qualité protéines regroupe l’ensemble des analyses destinées à vérifier l’identité, la concentration, l’intégrité et l’absence de contaminants protéiques dans un produit. Il est indispensable à chaque étape du cycle de vie des protéines, de la production à la libération de lot.
Une analyse protéine en laboratoire consiste à identifier, quantifier et caractériser les protéines présentes dans un échantillon (produit fini, matière première, formulation). Elle est essentielle pour garantir la qualité et la conformité des produits biopharmaceutiques ou cosmétiques.
La spectrométrie de masse des protéines est une méthode clé pour l’identification précise des protéines, la caractérisation des modifications post-traductionnelles et la détection de contaminants protéiques. Elle offre une très haute sensibilité pour les mélanges complexes.
Le dosage des protéines peut être réalisé par différentes méthodes : spectrophotométrie UV. Cette technique permet la quantification précise des protéines totales ou spécifiques dans un échantillon.
La quantification des protéines vise à mesurer une concentration globale, tandis que le dosage des protéines peut cibler une protéine spécifique ou un groupe de protéines, selon les besoins du contrôle qualité ou du développement analytique.
Le dosage d'une protéine dépend de la nature de l’échantillon et de la sensibilité recherchée. En laboratoire, on privilégiera des méthodes comme la spectrophotométrie UV, la colorimétrie ou la spectrométrie de masse pour des analyses plus fines.
La quantification des protéines s’effectue via des méthodes validées, comme la spectrophotométrie ou la chromatographie, afin de s'assurer que la concentration respecte les spécifications attendues, notamment dans les produits biopharmaceutiques ou nutritionnels.
Oui, une analyse protéine par spectrométrie de masse permet l’identification de contaminants protéiques, même à l’état de traces. Cela est crucial pour détecter des résidus biologiques ou des contaminations croisées dans les milieux de production sensibles.
