Vous souhaitez analyser et caractériser vos molécules d’ARNm ?
Qu'est-ce que l'analyse et la caractérisation de l'acide ribonucléique messager (ARNm)
La caractérisation de l'ARNm inclut une analyse approfondie de sa séquence, de sa pureté et de son intégrité structurelle. Ce processus comprend également l’identification des impuretés pouvant provenir de la transcription, de la dégradation ou des composants résiduels issus du procédé de fabrication, ainsi que la validation des modifications chimiques (telles que la coiffe 5’, la polyadénylation et les modifications des nucléosides) qui augmentent la stabilité de l’ARNm et son efficacité de traduction.
Les techniques couramment utilisées pour ces analyses incluent la spectrométrie de masse (LC-MS), la chromatographie liquide (HPLC) et l'électrophorèse capillaire (CE). Une attention particulière est également portée à la structure secondaire de l'ARNm, à son immunogénicité et à ses schémas de dégradation, qui sont cruciaux pour son efficacité thérapeutique.
Nos solutions pour l'analyse et la caractérisation de l'ARNm
Pourquoi choisir FILAB ?
Au laboratoire FILAB, nous offrons des services analytiques complets, adaptés aux besoins spécifiques des produits à base d’ARNm. Grâce à notre expertise en technologies de l’ARN, nous vous accompagnons dans le développement, la validation et le contrôle qualité de vos molécules d’ARNm, en conformité avec les réglementations en vigueur.
Nous proposons des solutions sur mesure à chaque étape du processus de développement, de la synthèse de l'ARNm à sa production, afin de garantir que les attributs critiques de qualité soient respectés pour assurer l’efficacité thérapeutique de vos produits.
Services d'analyse et de caracterisation de l'ARNm
Caracterisation de la sequence et de la structure :
Analyse de la séquence par LC-MS/MS
Analyse des produits d’ARNm tronqués ou dégradés
Séquence primaire : séquençage de novo
Structure secondaire et tertiaire : dichroïsme circulaire (CD)
Vérification des modifications (capping 5’, longueur poly(A), modifications des nucléosides)
Séquence primaire : cartographie peptidique (peptide mapping)
Détermination de la masse intacte : masse moléculaire par HRMS et SEC-triple Détection (LALS-RALS/UV/RI)
Glycosylation : monosaccharides, glycosylation et structure des carbohydates
Caractérisation des propriétés physico-chimiques
Nous fournissons des données détaillées sur le poids moléculaire, la taille et la stabilité structurelle de l’ARNm :
Analyse de la structure secondaire ( spectroscopie UV/visible)
Solubilité : concentration critique et stabilité en solution
Profil chromatographique (HPLC) : empreinte liquide caractéristique par IEX ou SEC
Mesure du point isoélectrique (pl) : charge nette de la protéine
Identification et quantification des impuretés :
Impuretés résiduelles liées aux procédés (HPLC, LC-MS)
Analyse des produits de dégradation (enzymatique ou chimique)
Analyse des résidus de solvants et milieu de culture (cell culture) : dosage des acides aminés, vitamines et saccharides résiduels
Sous-produits de la transcription
Caractérisation de la pureté et de l'hétérogéneité
Quantification des agrégats
Analyse de variants de charges
Etude des fragments : formes réduites (HC, LC, Fab, Fc)
Nous garantissons également la conformité aux normes ICH et USP, en proposant des tests spécifiques pour évaluer la présence d’impuretés élémentaires, de solvants résiduels et d’autres contaminants. Nos services incluent les essais de stabilité et l'évaluation du potentiel immunogène, essentiels pour assurer la sécurité des produits à base d'ARNm.
Notre FAQ
L'analyse et la caractérisation de l'acide ribonucléique messager (ARNm) sont des étapes essentielles pour garantir la qualité, l'efficacité et la sécurité des thérapies basées sur l'ARNm, telles que les vaccins et les thérapies géniques. Les technologies à base d’ARNm ont gagné en importance, notamment dans le développement de vaccins et de traitements pour diverses maladies, y compris la COVID-19. La production d’ARNm nécessite un contrôle précis de sa synthèse, de sa séquence et de sa structure afin d’assurer des performances optimales dans les systèmes biologiques.
Pour obtenir un devis, vous pouvez contacter nos équipes via notre formulaire de contact, par téléphone ou par e-mail.
Il vous suffit de nous transmettre votre besoin (type de matériau, analyse souhaitée, norme éventuelle, urgence, quantité d’échantillons…). Nous vous envoyons ensuite une proposition technique et tarifaire personnalisée en 24-48H.
Les délais varient selon la nature de l’analyse et la complexité du projet d’expertise.
FILAB s’engage toutefois à fournir des délais rapides et adaptés à vos contraintes et urgences industrielles.
