Vous souhaitez réaliser une analyse de développement analytique des produits pharmaceutiques ?
Qu’est-ce que le développement analytique des produits pharmaceutiques ?
Le développement analytique des produits pharmaceutiques consiste en l’application de méthodes scientifiques pour identifier, quantifier et caractériser les substances impliquées dans un produit médicamenteux. Cela inclut des études de stabilité, de dissolution, et d’analyse structurelle.
Les normes en vigueur en matière de développement analytique pharmaceutique
Le cadre réglementaire entourant le développement analytique pharmaceutique est strictement défini par des normes internationales telles que les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et la Food and Drug Administration (FDA). Les lignes directrices de l’International Council for Harmonisation (ICH) guident également le développement analytique pour garantir que les méthodes sont robustes, valides et reproductibles, répondant aux critères de qualité exigés.
Pourquoi réaliser une analyse de développement analytique des produits pharmaceutiques ?
Réaliser une analyse des produits pharmaceutiques permet d’assurer la conformité réglementaire, de prévenir les effets secondaires indésirables et de garantir l’efficacité thérapeutique du médicament. Ces analyses sont essentielles pour le contrôle de la qualité, l’évaluation des matières premières, la validation des procédés et la libération des lots de fabrication.
Le laboratoire FILAB vous accompagne dans l’analyse de développement analytique des produits pharmaceutiques
Pourquoi choisir FILAB pour l’analyse de développement analytique des produits pharmaceutiques ?
En choisissant FILAB, vous bénéficiez d’une expertise reconnue, d’un accompagnement personnalisé à chaque étape de votre projet et d’un accès à des technologies analytiques innovantes. Nous nous engageons à fournir des solutions sur-mesure qui répondent aux exigences spécifiques de votre secteur.
Nos moyens techniques pour l’analyse des produits pharmaceutiques
FILAB dispose de moyens techniques avancés pour mener à bien les analyses de développement analytique de produits pharmaceutiques. Nos équipements incluent la chromatographie en phase gazeuse (GC) couplée à la spectrométrie de masse (MS) (GC-MS), la LC-MSMS, la LC-QTOF, la LC-UV, l’ICP-AES et l’ICP-MS, la CLI, la DRX... Ces outils assurent une grande précision et une sensibilité accrue lors des tests.
Nos prestations d’analyse de développement analytique des produits pharmaceutiques
Nos services incluent la qualification des matières premières, le contrôle qualité des produits finis, la validation des méthodes analytiques et la réalisation d’études de stabilité selon les directives ICH. Chaque prestation est personnalisée pour répondre aux besoins uniques de votre produit.
Nos services annexes
En plus de l’analyse, FILAB propose des services de consulting en gestion de la conformité réglementaire, ainsi que des formations sur les méthodes analytiques et la gestion de qualité en laboratoire, apportant une valeur ajoutée significative à votre processus de développement.
Foire aux questions
Quels sont les principaux défis du développement analytique en pharmacie ?
Les principaux défis incluent la validation des méthodes analytiques, l'assurance de la précision et de la reproductibilité des résultats, ainsi que le respect des exigences réglementaires strictes.
Quels types d'analyses sont essentiels pour le développement de nouveaux médicaments ?
Les analyses essentielles comprennent la caractérisation des ingrédients actifs, l'évaluation de la stabilité, l'étude de la biodisponibilité et le contrôle de la qualité lors de la production.
Quels outils analytiques sont les plus utilisés dans l'industrie pharmaceutique ?
Parmi les outils les plus couramment utilisés figurent la chromatographie en phase liquide à haute performance (HPLC), la spectrométrie de masse (MS) et la microscopie à force atomique (AFM).
Comment FILAB garantit la précision des analyses pharmaceutiques ?
FILAB garantit la précision grâce à l'utilisation d'équipements de pointe, des protocoles stricts de contrôle qualité et une équipe de scientifiques expérimentés et formés en continu.
Quels sont les avantages de l'externalisation des analyses pharmaceutiques à un laboratoire comme FILAB ?
L'externalisation permet d'accéder à des équipements avancés, réduit les coûts internes, et assure une conformité réglementaire améliorée grâce à l'expertise dédiée d'un laboratoire spécialisé.
Les + Filab
Une équipe hautement qualifiée
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 5 200m²
Un accompagnement sur-mesure
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