Laboratoire d’analyse de la rugosité dans l’industrie pharmaceutique

Réaliser une analyse de la rugosité est essentiel pour garantir la conformité des produits dans l’industrie pharmaceutique. Cela impacte directement la qualité et l’efficacité des produits, particulièrement en ce qui concerne l’emballage. La rugosité de surface influence l’adhérence des revêtements, la lubrification et d’autres propriétés physiques.

La rugosité de surface correspond aux irrégularités microscopiques présentes sur une surface. C’est une caractéristique mesurable qui reflète les déviations par rapport à la forme idéale de la surface. Dans le contexte pharmaceutique, la rugosité peut affecter divers processus tels que le dépôt de couches minces, les réactions chimiques de surface ou l’adhérence des bactéries. Elle est mesurée en micromètres (µm) suivant différents paramètres comme Ra (rugosité arithmétique moyenne), Rz (rugosité moyenne des pic-valleys) ou Rt (hauteur totale des irrégularités).

Dans l’industrie pharmaceutique, plusieurs normes encadrent la rugosité des surfaces, comme les standards ISO 4287 et ISO 13565 qui définissent les procédures et les outils de mesure. La conformité aux recommandations de la Food and Drug Administration (FDA) et des bonnes pratiques de fabrication (GMP) est également requise pour assurer la sécurité et la qualité des produits.

L’analyse de la rugosité permet de s’assurer que les surfaces des équipements et produits finaux respectent les tolérances exigées par les normes. Elle contribue à prévenir des problèmes comme la contamination microbienne, qui peut trouver des niches dans des surfaces rugueuses, ou des dysfonctionnements mécaniques liés à un mauvais assemblage. L’assurance de la régularité et de la qualité des surfaces est importante pour garantir l’efficacité des dispositifs de production.

Le laboratoire FILAB offre une expertise avancée dans l’analyse de la rugosité, adaptée aux exigences spécifiques de l’industrie pharmaceutique.

FILAB propose une équipe d’experts possédant une forte expérience dans l’industrie pharmaceutique. Nous garantissons des résultats précis et conformes aux normes internationales, s’appuyant sur des techniques validées et des équipements de pointe.

Nous disposons d’appareils de mesure de rugosité à la fine pointe de la technologie, tels que des profilomètres optiques et tactiles. En complément, nos équipements incluent des technologies avancées comme les microscopes à force atomique (AFM), la microscopie électronique à balayage avec analyse par énergie dispersive de rayons X (MEB-EDX) et la spectroscopie de photoélectrons X (XPS), permettant une analyse nanométrique et chimique détaillée. Nos systèmes de mesure automatisée permettent une grande précision dans l’évaluation des paramètres de rugosité conformément aux standards ISO.

Nous offrons une large gamme de services, incluant des analyses de rugosité pour les surfaces métalliques, polymères ou composites. Nos prestations comprennent également les rapports d’analyse, en accord avec les exigences des organismes de régulation.

FILAB propose des services additionnels tels que la formation technique de votre personnel, des services de conseil en amélioration des procédés de fabrication, ainsi que le développement sur mesure de protocoles d’inspection.