Analyse de psychotropes – Laboratoire d’analyse chimique
Votre partenaire expert pour l’analyse de psychotropes en milieu pharmaceutique
Qu'entend-on par psychotropes ? et analyse de psychotropes ?
Psychotrope en quelques mots..
Les psychotropes sont des substances qui affectent le système nerveux central et peuvent avoir des effets sur l’humeur, le comportement, la cognition et la perception.
Ils sont alors utilisés par l’industrie pharmaceutique pour traiter divers troubles mentaux tels que la dépression, l’anxiété, la schizophrénie, ou encore les troubles bipolaires.
Analyse psychotropes, c'est à dire ?
La manipulation et la mise sur le marché sont strictement encadrées par les autorités de santé.
L’analyse de psychotropes vise à :
- Identifier et caractériser les substances psychotropes
- Vérifier leur pureté, leur teneur et leur stabilité
- détecter et quantifier les impuretés, solvants résiduels ou produits de dégradation
- Garantir la conformité réglementaire des matières premières et produits finis
Nos prestations d’analyse de psychotropes
Nous proposons une offre complète et sur mesure, adaptée aux besoins des industriels pharmaceutiques.
- Identification et dosage selon la PE ou l'USP
- Développement et validation de méthode à façon
- Analyse et quantification des impuretés élémentaire selon l'ICH Q3D
- Caractérisation physico-chimique : granulométrie par PSD, cristallinité...
- Accompagnement clé-en-main pour l’obtention des autorisations ANSM
FILAB vous propose des compétences humaines de haut niveau et un parc analytique de pointe afin de vous offrir des services sur-mesure, et ce dans un environnement qualité répondant aux critères GMP.
Confiez-nous vos analyses de psychotropes
Vous recherchez un laboratoire d’analyse de psychotropes fiable et expérimenté pour sécuriser vos développements et vos productions pharmaceutiques ?
📩 Contactez notre équipe pour échanger sur vos besoins analytiques et obtenir une étude personnalisée.
FAQ
Conditions réglementaires pour l’envoi d’échantillons de psychotropes
- Obtention préalable des autorisations réglementaires nécessaires pour chaque produit (délai d’instruction : ~2 mois).
- Aucun échantillon ne peut être réceptionné avant l’attribution officielle de notre numéro d’autorisation.
- Transmission obligatoire des quantités exactes
- Pour tout échantillon provenant d’un laboratoire hors de France :
- Obtention d’une autorisation d’importation par notre laboratoire.
- Réalisation d’une demande d’exportation par votre établissement parallèlement
- Expertise réglementaire depuis + de 45 ans
- Accompagnement personnalisé
- Fiabilité et confidentialité
- Proximité et rayonnement national