Analyse von Psychotropika – Chemisches Analyselabor
Ihr kompetenter Partner für die Analyse von Psychotropika im pharmazeutischen Umfeld
Was versteht man unter Psychotropika? und Psychotropika-Analyse?
Psychotropika in wenigen Worten..
Psychotrope sind Substanzen, die das zentrale Nervensystem beeinflussen und Auswirkungen auf Stimmung, Verhalten, Kognition und Wahrnehmung haben können.
Sie werden daher von der Pharmaindustrie eingesetzt, um verschiedene psychische Störungen wie Depressionen, Angststörungen, Schizophrenie oder bipolare Störungen zu behandeln.
Psychotropika-Analyse, was bedeutet das?
Der Umgang mit ihnen und ihre Vermarktung werden von den Gesundheitsbehörden streng geregelt.
Die Analyse von Psychotropika zielt darauf ab:
- psychotrope Substanzen zu identifizieren und zu charakterisieren
- ihre Reinheit, ihren Gehalt und ihre Stabilität zu überprüfen
- Verunreinigungen, Restlösemittel oder Abbauprodukte zu erkennen und zu quantifizieren
- die regulatorische Konformität von Rohstoffen und Endprodukten sicherzustellen
Unsere Leistungen zur Analyse von Psychotropika
Wir bieten ein umfassendes, maßgeschneidertes Angebot, das auf die Bedürfnisse der pharmazeutischen Industrie zugeschnitten ist.
- Identifizierung und Gehaltsbestimmung gemäß der PE oder dem USP
- Entwicklung und Validierung kundenspezifischer Methoden
- Analyse und Quantifizierung elementarer Verunreinigungen gemäß ICH Q3D
- Physikalisch-chemische Charakterisierung: Partikelgrößenverteilung mittels PSD, Kristallinität...
- Schlüsselfertige Begleitung zur Erlangung der ANSM-Zulassungen
FILAB bietet Ihnen hochqualifizierte Fachkompetenz und einen modernen Analysegerätepark, um Ihnen maßgeschneiderte Dienstleistungen anzubieten, und zwar in einem Qualitätsumfeld, das den GMP-Kriterien entspricht.
Vertrauen Sie uns Ihre Psychotropika-Analysen an
Suchen Sie ein zuverlässiges und erfahrenes Labor für Psychotropika-Analysen, um Ihre pharmazeutischen Entwicklungen und Produktionen abzusichern?
📩 Kontaktieren Sie unser Team, um Ihre analytischen Anforderungen zu besprechen und eine individuelle Studie zu erhalten.
FAQ
Regulatorische Bedingungen für den Versand von Psychotropika-Proben
- Vorherige Einholung der für jedes Produkt erforderlichen behördlichen Genehmigungen (Bearbeitungszeit: ca. 2 Monate).
- Vor der offiziellen Zuteilung unserer Zulassungsnummer darf keine Probe angenommen werden.
- Verpflichtende Übermittlung der exakten Mengen
- Für jede Probe aus einem Labor außerhalb Frankreichs:
- Einholung einer Einfuhrgenehmigung durch unser Labor.
- Parallel dazu Durchführung eines Ausfuhrantrags durch Ihre Einrichtung
- Regulatorische Expertise seit über 45 Jahren
- Individuelle Begleitung
- Zuverlässigkeit und Vertraulichkeit
- Nähe und nationale Ausstrahlung
