Die Osmolalität ist ein Konzentrationswert, der infolge eines Osmosephänomens gemessen wird. Osmose ist ein physikalisches Gesetz, das dem Übergang einer Lösung von einem hypotonischen in ein hypertonisches Milieu durch eine semipermeable Membran entspricht. Somit wird die Osmolalität als die Anzahl der Osmole eines gelösten Stoffes pro Kilogramm Lösungsmittel definiert. Sie ist also die Konzentration einer Lösung, die der Anzahl der Osmole gelöster Stoffe pro kg Lösungsmittel entspricht. Sie wird in Osmol/kg angegeben.
Die Osmolalität ist praktisch anzuwenden, da die Menge des Lösungsmittels konstant bleibt, unabhängig von äußeren Einflüssen wie Temperatur oder Druck.
Die Osmolalitätsanalyse für die Kosmetikindustrie
In der Kosmetikindustrie kann die Osmolalitätsanalyse im Zusammenhang mit der Wirksamkeit von Wirkstoffen relevant sein. Bei der Herstellung eines Produkts wie einer Creme kann die Osmolalität der Rohstoffe einen Hinweis auf die Menge an Partikeln geben, die in der Lage sind, die semipermeable Membran der Körperzellen zu durchdringen. So lässt sich feststellen, ob die Creme mit dem Wirkstoff wirksam sein wird oder nicht. Ebenso kann bestimmt werden, ob ein Wirkstoff das Gleichgewicht der Zelle stört, wodurch sich diese Probe aus der Entwicklung des Endprodukts ausschließen lässt.
Als Unternehmen der Kosmetikbranche möchten Sie die Osmolalität Ihrer Lösungen messen.
Die Osmolalitätsanalyse für die Pharmaindustrie
Die Osmolalität entspricht somit jedem Element (Ion, Molekül), das in der Lage ist, Wassermoleküle durch eine Membran anzuziehen. Deshalb wird diese Eigenschaft häufig angestrebt, um beispielsweise eine bessere Verträglichkeit von Augentropfen, Injektionslösungen usw. zu erreichen.
Die Norm der Europäischen Pharmakopöe 2.2.35 „Osmolality Standards USP 785“ sieht daher eine Beschreibung des Analyseverfahrens, eine klare und detaillierte Beschreibung des Kalibrierungsverfahrens sowie die Einführung einer Genauigkeitsanforderung in der Kalibrierung vor.
Das Labor FILAB unterstützt Sie bei der Analyse der Osmolalität nach den Grundsätzen der Europäischen Pharmakopöe.
FILAB misst die Osmolalität in seinem Labor und unterstützt Sie bei Ihrem Analysebedarf
FILAB, ein unabhängiges Labor in Dijon, unterstützt Sie bei Ihren Schritten zur Messung der Osmolalität, um Ihre Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Leistung zu erfüllen.
Unsere Experten bieten mehrere Analyseleistungen im Zusammenhang mit der Messung der Osmolalität an:
Unsere Leistungen
Messung der Osmolalität gemäß der Europäischen Pharmakopöe (nicht-GMP-Bedingungen)
Analytische Entwicklung und Validierung quantitativer Bestimmungsmethoden gemäß den Referenzwerken ICH, USP, PE, ISO…
Expertise zum Verständnis der Unterschiede in der Osmolalität mehrerer Proben
Partikelanalyse und Partikelzählung
Kompatibilitätsstudie zwischen Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Wie können Sie uns kontaktieren?
Für weitere Informationen kontaktieren Sie uns über contact@filab.fr oder unter 03 80 52 32 05.
