KLASSIFIZIERUNG GEMÄSS EG 2011
Möchten Sie feststellen, ob Ihre Pulver nanoskalig sind oder nicht? Die Empfehlung der Europäischen Kommission (EG) zur Definition von Nanomaterialien (2011/696/EU), die am 18. Oktober 2011 veröffentlicht wurde, ermöglicht eine entsprechende Einordnung.
Diese Empfehlung stellt jedoch keine regulatorische Definition dar, wie sie häufig in den Vorschriften für Kosmetika oder Lebensmittel zu finden ist. Angesichts der derzeit fehlenden Harmonisierung der Definitionen und des Fehlens eines Schwellenwerts in diesen Vorschriften wird die Empfehlung derzeit jedoch mehrheitlich als grundlegende Referenz verwendet.
Sie enthält folgende Definitionen:
„(2) Nanomaterial: ein natürliches, bei Prozessen unbeabsichtigt anfallendes oder hergestelltes Material, das Partikel in ungebundenem Zustand oder als Aggregat oder Agglomerat enthält und bei dem mindestens 50 % der Partikel in der größenmäßigen Anzahlgrößenverteilung eine oder mehrere Außenabmessungen im Bereich von 1 nm bis 100 nm haben.“
„(5) […]Jedes Material ist als unter die in Nummer 2 festgelegte Definition fallend zu betrachten, wenn es eine volumenspezifische Oberfläche von mehr als 60 m2/cm3 aufweist. Jedoch ist jedes Material, das auf der Grundlage seiner Anzahlgrößenverteilung ein Nanomaterial darstellt, als der in Nummer 2 festgelegten Definition entsprechend zu betrachten, auch wenn es eine volumenspezifische Oberfläche von weniger als 60 m2/cm3 aufweist.“
Ziel ist es, eine verlässliche Einschätzung des nanoskaligen Zustands oder des nicht nanoskaligen Zustands der zu bewertenden Rohstoffe oder Fertigprodukte abzugeben. Ausgehend von der Empfehlung und den Anforderungen der EG zur Messung von Nanomaterialien besteht das Ziel dieser Studie daher darin, das Material auf nanoskaliger Ebene zu klassifizieren (Nano oder Nicht-Nano), um den geltenden regulatorischen Anforderungen (Kosmetikverordnung (EG) Nr. 1223/2009, INCO Nr. 1169/2011 …) zu entsprechen.
KLASSIFIZIERUNG GEMÄSS DEM ENTSCHEIDUNGSBAUM NACH W. WOHLLEBEN
Ziel der Analyse ist es, einen Rohstoff gemäß dem Entscheidungsbaum der wissenschaftlichen Veröffentlichung vom 11.02.2017 im „Journal of Nanoparticle Research “, verfasst von W. Wohlleben et al., „Reliable Nanomaterial classification of powders using the volume specific surface area method“, als „Nanomaterial“ oder „Nicht-Nanomaterial“ zu klassifizieren.
Die Definition lautet wie folgt: „Unter einem Nanomaterial versteht man ein natürliches, bei Prozessen unbeabsichtigt anfallendes oder hergestelltes Material, das Partikel in ungebundenem Zustand oder als Aggregat oder Agglomerat enthält und bei dem mindestens 50 % der Partikel in der größenmäßigen Anzahlgrößenverteilung eine oder mehrere Außenabmessungen im Bereich von 1 nm bis 100 nm haben.“
Diese Methode wird insbesondere für sehr polydisperse Rohstoffe eingesetzt (die sowohl nanoskalige Partikel als auch Partikel mit mehreren hundert Mikrometern enthalten). Dadurch lassen sich Probleme bei der Mikroskopie vermeiden, insbesondere bei der Wahl der Vergrößerungen, die beim Zählen die eine oder andere Population beeinflussen können.
Durchgeführte Schritte:
- Schritt Nr. 1 : Messung der spezifischen Oberfläche mittels BET und Messung der Dichte mittels Helium-Pyknometrie
- Schritt Nr. 2 : Qualitative Untersuchung der Partikelmorphologie mittels REM
- Schritt Nr. 3 : Anzahlbasierte Partikelgrößenverteilung des Rohstoffs mittels REM
UNSERE METHODEN ZUR KLASSIFIZIERUNG UND CHARAKTERISIERUNG VON NANOMATERIALIEN
FILAB unterstützt Sie bei der Untersuchung und Charakterisierung Ihrer Rohstoffe und Fertigprodukte, damit Sie Ihre Produkte gemäß diesen Definitionen klassifizieren können.
Unsere eingesetzten Methoden sind:
- ICP-AES und ICP-MS : Spurenanalyse und Bestimmung der chemischen Zusammensetzung eines nanomaterialbasierten Produkts
- REM-FEG-EDX : Bestimmung von Größe und Form der Nanopartikel
- XRD : Strukturanalyse
- Lasergranulometrie : Zählung und Partikelgrößenverteilung
- BET : Messung der spezifischen Oberfläche
- Helium-Pyknometrie: Messung der Dichte
- SP-ICP-MS : Nachweis von Nanopartikeln
- DLS: Messung von Nanoemulsionen und Untersuchung der Stabilität einer Suspension durch Titration des Zetapotenzials
*Unser Akkreditierungsumfang umfasst:
- Die Verteilung von Größe und Form der Nanopartikel mittels REM-EDX
- Die Bestimmung der Größe der Nanopartikel mittels SP-ICP-MS
(Weitere Informationen unter www.cofrac.fr – Akkreditierung Nr. 1-1793)
Wenn Sie unsere Experten mit einer Analyse beauftragen möchten, fordern Sie hier online hier Ihr kostenloses Angebot an.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie unseren Experten Thomas GAUTIER unter contact@filab.fr oder telefonisch unter 03 80 52 32 05.
