Recordatorio: ¿qué es la norma ISO 17025?
La ISO 17025 es una norma internacional aplicable a los laboratorios de calibración y ensayo. Define los requisitos de competencia de los laboratorios en términos de organización y capacidades
técnicas (equipos, instalaciones, métodos de ensayo y calibración, procesos de validación de métodos, trazabilidad de la medición, muestreo…).
La norma ISO 17025 orienta los sistemas de gestión de la calidad y la organización de las actividades de los laboratorios para obtener resultados fiables y óptimos. También sirve como criterio de reconocimiento para los organismos de acreditación como COFRAC.
En Francia, más de 2 000 laboratorios de análisis utilizan este referente.
Evolución de la norma ISO 17025
En diciembre de 2017, 12 años después de su última actualización, se publicó una nueva versión de la norma ISO/IEC 17025. Se necesitaron 2 años de trabajo, 300 páginas de comentarios/expectativas y 50 países contribuyentes para definir este nuevo referente, más adaptado a los avances técnicos y a las nuevas prácticas de análisis surgidas en los últimos años.
La nueva versión de la ISO 17025 introduce, en particular:
- Una nueva estructura de enfoque para las evaluaciones de conformidad,
- Un uso más extendido de las tecnologías de la información en la presentación de resultados,
- Una mejor gestión de los riesgos y las oportunidades, aclarando las relaciones entre los clientes y los laboratorios
- Un vocabulario actualizado, más coherente con las prácticas actuales
- Recomendaciones sobre los sistemas de gestión y de calidad
Esta versión también está más armonizada con las recomendaciones del referente ISO 9001, reescrito en 2015. En términos generales, la nueva norma opta por requisitos formulados en términos de objetivos de rendimiento y de implementación de acciones eficaces por parte de los laboratorios.
Para más información, consulte el sitio de LNE (https://www.lne.fr/fr/actualites/parution-norme-iso-17025)
FILAB, un laboratorio COFRAC ISO 17025
El laboratorio FILAB le ofrece servicios de análisis químicos y de peritaje de alto valor añadido, algunos de ellos realizados bajo acreditación COFRAC ISO 17025. En Francia, FILAB es el primer laboratorio acreditado COFRAC y laboratorio ISO 17025 para los siguientes análisis:
FILAB es el primer laboratorio en Francia acreditado COFRAC ISO 17025 para los análisis HCT, COT para dispositivos médicos.
FILAB está acreditado ISO 17025 para el análisis de metales pesados en productos cosméticos.
FILAB es el primer laboratorio en Francia acreditado ISO 17025 para los análisis de impurezas elementales en matrices farmacéuticas
FILAB dispone de varias acreditaciones para los análisis fisicoquímicos de aguas (Lab GTA 05), análisis de suelos (134) y para los muestreos de agua con vistas a análisis fisicoquímicos (LAB GTA 29)
Todas nuestras alcances detallados están disponibles en el sitio www.cofrac.fr – Número de acreditación: 1-1793
