Rückblick: Was ist die Norm ISO 17025?
Die ISO 17025 ist eine internationale Norm, die für Kalibrier- und Prüflabore gilt. Sie legt die Anforderungen an die Kompetenz von Laboren in Bezug auf Organisation und Fähigkeiten fest
(Teams, Einrichtungen, Prüf- und Kalibrierverfahren, Validierungsprozesse für Methoden, Rückverfolgbarkeit von Messungen, Probenahme usw.).
Die Norm ISO 17025 gibt Qualitätsmanagementsystemen und der Organisation von Laboraktivitäten eine Richtung, um zuverlässige und optimale Ergebnisse zu erzielen. Sie dient außerdem als Anerkennungskriterium für Akkreditierungsstellen wie COFRAC.
In Frankreich nutzen mehr als 2.000 Analyselabore dieses Regelwerk.
Entwicklung der Norm ISO 17025
Im Dezember 2017 wurde, 12 Jahre nach der letzten Aktualisierung, eine neue Version der Norm ISO/IEC 17025 veröffentlicht. Für die Definition dieses neuen Regelwerks, das besser an den technischen Fortschritt und die in den letzten Jahren entstandenen neuen Analyseverfahren angepasst ist, waren 2 Jahre Arbeit, 300 Seiten an Kommentaren/Erwartungen und Beiträge aus 50 Ländern erforderlich.
Die neue Version der ISO 17025 führt insbesondere Folgendes ein:
- Eine neue Struktur für den Ansatz bei Konformitätsbewertungen,
- einen stärkeren Einsatz von Informationstechnologien bei der Ergebnisdarstellung,
- ein besseres Management von Risiken und Chancen durch die Klarstellung der Beziehungen zwischen Kunden und Laboren
- einen aktualisierten Wortschatz, der besser mit den aktuellen Praktiken übereinstimmt
- Empfehlungen zu Management- und Qualitätssystemen
Diese Version ist außerdem stärker mit den 2015 überarbeiteten Empfehlungen der Norm ISO 9001 harmonisiert. Generell setzt die neue Norm auf Anforderungen, die in Form von Leistungszielen und der Umsetzung wirksamer Maßnahmen durch die Labore formuliert sind.
Weitere Informationen finden Sie auf der Website von LNE (https://www.lne.fr/fr/actualites/parution-norme-iso-17025)
FILAB, ein COFRAC-akkreditiertes ISO-17025-Labor
Das Labor FILAB bietet Ihnen chemische Analysen und hochqualifizierte Expertisen, von denen einige unter COFRAC-ISO-17025-Akkreditierung durchgeführt werden. In Frankreich ist FILAB das erste COFRAC-akkreditierte Labor und ISO-17025-Labor für die folgenden Analysen:
FILAB ist das erste Labor in Frankreich, das nach COFRAC ISO 17025 für HCT- und TOC-Analysen für Medizinprodukte akkreditiert ist.
FILAB ist nach ISO 17025 für die Analyse von Schwermetallen in Kosmetikprodukten akkreditiert.
FILAB ist das erste Labor in Frankreich, das nach ISO 17025 für die Analyse elementarer Verunreinigungen in pharmazeutischen Matrizes akkreditiert ist
Umwelt :
FILAB verfügt über mehrere Akkreditierungen für physikalisch-chemische Wasseranalysen (Lab GTA 05), Bodenanalysen (134) und Wasserprobenahmen für physikalisch-chemische Analysen (LAB GTA 29)
Alle unsere detaillierten Geltungsbereiche sind auf der Website www.cofrac.fr verfügbar – Akkreditierungsnummer: 1-1793
Labor für Analysen und Expertise, spezialisiert auf Industrieunternehmen
