Autor: Benoît Persin
Molécula presente de forma natural en numerosos tejidos (piel, ojos, articulaciones…), el ácido hialurónico presenta propiedades beneficiosas para el cuerpo humano. Es capaz de retener grandes cantidades de agua, lo que lo hace útil para mantener la hidratación de la piel; también puede ayudar a lubricar las articulaciones, proteger los ojos y favorecer la cicatrización de las heridas.
¿Cuáles son las especificidades del ácido hialurónico?
El ácido hialurónico es un polisacárido comúnmente utilizado en medicina estética para reducir arrugas y líneas de expresión, aumentar el volumen de los labios y mejorar la textura de la piel. También se utiliza en medicina ortopédica para tratar problemas articulares, como la artrosis.
El ácido hialurónico tiene varias especificidades que lo distinguen de otras sustancias:
- Elasticidad : puede ayudar a mantener la elasticidad de la epidermis y de los tejidos al permitir que las células se dilaten y se contraigan.
- Capacidad de retención de agua : esta molécula puede retener grandes cantidades de agua, hasta mil veces su propio peso.
- Lubricación : puede actuar como lubricante para las articulaciones, reduciendo la fricción y el dolor articular.
- Biocompatibilidad : este azúcar es una sustancia presente de forma natural en nuestro cuerpo, por lo que está bien tolerada por el organismo y no provoca reacciones alérgicas.
- Degradabilidad : es degradado de forma natural por enzimas de nuestro cuerpo, lo que permite que se elimine fácilmente.
El ácido hialurónico se utiliza en una gran variedad de productos, como los productos para el cuidado de la piel (productos cosméticos y dermocosméticos), los productos de relleno y los productos ortopédicos (Productos Sanitarios)…
La calidad y la concentración del ácido hialurónico varían considerablemente según los tipos de productos y las aplicaciones.
Comprender los mecanismos del ácido hialurónico y sus características fisicoquímicas:
Por esta razón, es importante tener una buena comprensión de los mecanismos de esta molécula y de sus características fisicoquímicas, por ejemplo:
- La pureza: determinación del perfil, verificación de la presencia de impurezas orgánicas o minerales, de aditivos que podrían causar potencialmente una reacción alérgica o una inflamación
- La concentración: el producto debe contener una concentración suficiente para producir los efectos deseados. Sin embargo, esta no debe ser demasiado alta para evitar efectos secundarios no deseados.
- El peso molecular (o masa molar): puede afectar a su capacidad para penetrar en la piel y actuar eficazmente. Los productos que contienen ácido hialurónico de alto peso molecular pueden ser más adecuados para tratar las arrugas superficiales, mientras que los que contienen ácido hialurónico de bajo peso molecular pueden ser más eficaces para penetrar en la piel e hidratar en profundidad.
¿Reticulado o no reticulado?
En algunos casos, el ácido hialurónico puede estar reticulado, es decir, modificado químicamente para aumentar su viscosidad y su vida útil en el cuerpo humano. La reticulación consiste en unir varias cadenas de la molécula para formar una estructura 3D. Esto la hace más estable y menos propensa a degradarse en el cuerpo, lo que le permite durar más tiempo y tener una eficacia más duradera.
El ácido hialurónico reticulado se utiliza habitualmente en medicina estética para las inyecciones de relleno de arrugas y pliegues cutáneos. Los productos de relleno que contienen ácido hialurónico reticulado son más adecuados para tratamientos de larga duración, ya que se degradan más lentamente en el cuerpo que los productos no reticulados.
Existen diferentes niveles de reticulación, que pueden afectar a la viscosidad y la densidad del ácido hialurónico reticulado. Los productos de relleno con una reticulación más alta son más densos y más adecuados para el tratamiento de arrugas profundas, mientras que aquellos con una reticulación más baja pueden ser más adecuados para zonas más delicadas del rostro, como los labios o las ojeras.
Existen varias sustancias químicas utilizadas para reticular el ácido hialurónico. Por ejemplo:
- El 1,4-butanodiol diglicidil éter (BDDE): es el agente reticulante más utilizado para el ácido hialurónico,
- El divinilsulfona (DVS): este agente reticulante también se utiliza para reticular el ácido hialurónico…
¿Cómo caracterizar y analizar los productos a base de ácido hialurónico?
En función de las necesidades y de las aplicaciones, pueden emplearse numerosos métodos y técnicas de análisis para caracterizar un producto a base de ácido hialurónico:
ANÁLISIS
- Dosificación del AH por cromatografía SEC/GPC
- Dosificación del BDDE (1,4-butanodiol diglicidil éter)
- Análisis de anestésicos: clorhidrato de lidocaína y de sus impurezas, mepivacaína…
- Identificación y cuantificación de impurezas: ICH Q3D, ICH Q3C, productos de degradación…
- Análisis de principios activos según la Farmacopea Europea
- Determinación de la pureza de las materias
CARACTERIZACIÓN
- Medición del peso molecular
- Identificación de contaminantes particulados
- Recuento de partículas según la PE 2.9.19 y USP 788/789
- Medición de la viscosidad y de las propiedades viscoelásticas
- Determinación de la capacidad calorífica mediante DSC
- Propiedades fisicoquímicas: pH, osmolaridad, tensión superficial…
SOPORTE I+D
- Desarrollo analítico y validación de método según la ICH Q2
- Estudio de degradación: enzimática…
- Determinación del grado de reticulación
- Extractables y lixiviables
- Estudio de estabilidad
Benoît PERSIN
Director Comercial
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