Desarrollo analítico en laboratorio
Sus necesidades: desarrollar u optimizar métodos analíticos fiables, rápidos y transferibles a sus centros de producción.
En el marco de un lanzamiento de producto, una optimización de proceso o una evolución normativa, el desarrollo de un método analítico a medida permite a las industrias de cualquier sector realizar análisis específicos de una matriz determinada, lo que permite evaluar su rendimiento y sus características.
¿Qué es el desarrollo de un método analítico?
El desarrollo de un método analítico es un proceso que implica la creación, la prueba y la validación de procedimientos para analizar sustancias en muestras, especialmente en química analítica.
Este proceso determina las condiciones experimentales óptimas para obtener resultados fiables y precisos. Tras desarrollar un método, este debe ser validado mediante una validación analítica, para garantizar su precisión, reproducibilidad y especificidad según las normas reglamentarias. Este proceso permite mantener la calidad y la conformidad de los productos en diversos sectores industriales.
¿Qué es la optimización de un método analítico?
La optimización de un método analítico consiste en mejorar un método existente para analizar sustancias en muestras, con el fin de aumentar la eficiencia, la precisión y la rapidez de los resultados obtenidos, al tiempo que se reducen los costes y los posibles errores.
Esta optimización aplicada a la química analítica puede incluir el ajuste de parámetros experimentales como el tiempo, la temperatura, el pH, los disolventes utilizados, así como la técnica instrumental empleada, por ejemplo la cromatografía o la espectrometría.
El proceso de optimización analítica utiliza a menudo herramientas estadísticas como los diseños de experimentos (Design of Experiments, DoE) para evaluar sistemáticamente los efectos de varias variables a la vez y determinar las condiciones óptimas. Esto permite estandarizar el método para que sea robusto y transferible entre distintos laboratorios o centros de producción, garantizando así resultados analíticos fiables y reproducibles.
¿Por qué recurrir a un laboratorio para el desarrollo y la optimización analítica?
Recurrir a un laboratorio especializado para el desarrollo y la optimización de métodos analíticos ofrece numerosas garantías. En el laboratorio FILAB, aportamos una experiencia en química analítica y acceso a un parque analítico de vanguardia, lo que permite realizar análisis precisos y conformes con las normas reglamentarias. Esto reduce los riesgos, ahorra tiempo y permite a las industrias centrarse en su actividad principal.
Al externalizar estos servicios de investigación y desarrollo a un laboratorio de química analítica, las empresas también se benefician de una mejor estandarización y repetibilidad de las pruebas.
Paralelamente al estudio del ciclo de vida de sus métodos, ofrecemos un acompañamiento a largo plazo y una adaptabilidad a los cambios normativos y tecnológicos, acelerando la salida al mercado de sus productos.
Nuestras soluciones: realizar un desarrollo de método analítico a medida poniendo a disposición los medios humanos y técnicos adaptados a sus necesidades
El laboratorio FILAB le acompaña en el desarrollo y la validación de métodos analíticos, y se encarga de las distintas etapas de realización. Gracias a competencias internas de alto nivel y a un parque analítico diversificado (GC-MS, LC-MSMS, ICP-MS…), FILAB analiza sus necesidades y le propone soluciones adaptadas y conforme a los referentes asociados a su problemática.
Nuestros servicios de desarrollo analítico y optimización analítica
Desarrollo analítico a medida para la determinación de sustancias orgánicas mediante GC-MS, LC-MSMS, LC-QTOF, HS-GCMS, LC-UV, LC-CAD...
Desarrollo analítico para el análisis de elementos inorgánicos: análisis icp-ms ICP AES e ICP MS y CLI
Las etapas del desarrollo analítico
Análisis de las necesidades del cliente
Redacción del protocolo de estudio en el que se mencione la elección de los parámetros analíticos
Ensayo de viabilidad para verificar que el método es estable y reproducible en varios lotes
Redacción del protocolo analítico, que puede ir seguida de una validación del método.
Por sectores de actividad
A través de nuestros tres niveles de servicios —el análisis, la experiencia y el acompañamiento en I+D— FILAB acompaña a empresas de cualquier sector y de cualquier tamaño en la resolución de sus problemáticas industriales, poniendo a disposición de sus clientes el saber hacer y la experiencia de su equipo.
Saber más +
Un développement de méthode est spécifique à : une molécule, une technique analytique (et ses paramètres), un mode de préparation ou d'injection et une matrice.
Ainsi les paramètres à prendre en compte sont :
El desarrollo de un método de análisis específico para su matriz puede intervenir en distintos casos: en el marco de una necesidad reglamentaria, de un desarrollo de producto o incluso de la resolución de un problema. Cuando la necesidad es recurrente, los industriales suelen recurrir al desarrollo analítico.
En el marco de una validación de método, pueden ser necesarias verificaciones periódicas para analizar las posibles desviaciones del método.
Esto puede deberse, en particular, a la obsolescencia de los equipos.
Recherche et développement
Nuestra FAQ
Hay varios parámetros que deben tenerse en cuenta en el marco del desarrollo de un método analítico y su validación: la especificidad, la repetibilidad, la reproducibilidad, la linealidad o incluso la capacidad de detección (LoD y LoQ).
Durante el desarrollo de métodos analíticos, varios parámetros son esenciales para garantizar la eficacia y la conformidad del método:
>Selectividad y especificidad: capacidad de identificar el analito de forma específica, incluso en presencia de otros componentes similares.
>Sensibilidad: aptitud para detectar bajas concentraciones, medida por el límite de detección (LOD) y el límite de cuantificación (LOQ).
>Precisión: coherencia de los resultados en ensayos repetidos bajo condiciones idénticas.
>Exactitud: proximidad de los resultados con respecto a un valor de referencia.
>Linealidad: relación proporcional entre la concentración del analito y la señal medida.
>Robustez: estabilidad del método frente a variaciones de las condiciones experimentales.
>Rango dinámico: intervalo de concentraciones para las que el método es eficaz.
>Tiempo de análisis, coste y viabilidad con los recursos disponibles.
Estos parámetros garantizan el desarrollo de métodos analíticos precisos, fiables y adaptados a necesidades específicas.
La optimización analítica para las industrias garantiza que los métodos analíticos utilizados sean fiables, precisos y adaptados a sus necesidades específicas. Incluye diversas pruebas y análisis, como la robustez, la sensibilidad, la repetibilidad y la reproducibilidad, que verifican la capacidad de un método para producir resultados coherentes y exactos, incluso en presencia de variaciones operativas.
La evaluación de la linealidad, la especificidad, así como la determinación de los límites de detección y de cuantificación, también se incluyen para garantizar que el método funcione de manera óptima en condiciones reales.
Estos análisis son esenciales para minimizar los riesgos de error y maximizar la eficacia de los procesos, haciendo que las empresas sean más competitivas y cumplan con las normas regulatorias.
