Studio della degradazione forzata in laboratorio
Le vostre esigenze: effettuare uno studio di degradazione forzata su un prodotto farmaceutico o su un principio attivo (API) nell’ambito di uno sviluppo farmaceutico
Uno studio di degradazione forzata, o studio di stress, è un test di stabilità che consente di simulare l’evoluzione del comportamento di un prodotto farmaceutico o di un principio attivo (API). L’obiettivo sarà mettere in evidenza la stabilità di una sostanza o di un medicinale nel tempo e osservare gli effetti sulla purezza e sulla conformità dello stesso.
Questi test di degradazione forzata possono essere effettuati su principi attivi o su prodotti finiti.
Cercate un laboratorio affidabile e reattivo per i vostri studi di degradazione forzata? Rivolgetevi a FILAB!
Le nostre soluzioni: affiancarvi nei vostri test di stabilità e, in particolare, nello studio della degradazione forzata dei vostri prodotti farmaceutici
Il laboratorio FILAB vi propone servizi di studio di stabilità e di studio della degradazione forzata sui vostri prodotti farmaceutici nell’ambito di un progetto di R&D o durante un controllo qualità. Grazie al nostro parco analitico di 2.100 m², FILAB interviene in particolare sulle seguenti prestazioni:
Le nostre prestazioni
Studio di stabilità e di degradazione forzata secondo la norma ICH Q1A
Studio delle interazioni contenitore/contenuto
Analisi di principi attivi
Analisi chimica su misura per studiare la stabilità di un prodotto
Analisi e identificazione di impurità
Analisi e dosaggio del prodotto di degradazione
Per accompagnarvi nelle migliori condizioni, il laboratorio FILAB è abilitato al Credito d’Imposta per la Ricerca (CIR).
Per maggiori informazioni sui nostri servizi di studi di degradazione forzata, contattateci: contact@filab.fr – tel: 03.80.52.32.05 oppure richiedete il vostro preventivo online qui.
