Laboratorio di deformulazione di un prodotto farmaceutico
Le vostre esigenze: deformulare un prodotto farmaceutico per identificare e quantificare le sostanze che compongono la vostra formulazione Che cos’è la deformulazione?
Perché effettuare una deformulazione di un prodotto farmaceutico?
La deformulazione o reverse engineering di un prodotto farmaceutico (soluzione iniettabile, medicinale, materiali di imballaggio…), è un processo di scomposizione analitica che ha lo scopo di separare, identificare e quantificare le sostanze che compongono la formulazione, cioè il principio attivo (API) e gli eccipienti. La deformulazione ricorre a numerose e diverse analisi chimiche.
Perché utilizzare la deformulazione per i vostri prodotti farmaceutici?
Questo processo di deformulazione è spesso utilizzato dalle aziende per:
- Lo sviluppo di una nuova formulazione farmaceutica
- L’analisi comparativa tra diverse formulazioni (double-sourcing o multi-sourcing) o diversi materiali di confezionamento
- Determinare la composizione esatta di una formulazione farmaceutica
- Controllare e validare la conformità dei prodotti utilizzati in una formulazione farmaceutica rispetto a una SDS (scheda di sicurezza) o a una scheda tecnica
- Analizzare e identificare un’impurità in un prodotto farmaceutico
Le nostre soluzioni: affiancarvi nel vostro progetto di deformulazione di un prodotto farmaceutico
Perché scegliere FILAB per affiancarvi nella deformulazione di un prodotto farmaceutico?
Una deformulazione riuscita è il risultato di una buona conoscenza dell’applicazione target e dell’implementazione di metodi analitici precisi e su misura.
Dotata di un parco analitico all’avanguardia (una piattaforma tecnica di oltre 5.200 m2) e di collaboratori qualificati ed esperti, FILAB vi affianca nei vostri progetti di deformulazione farmaceutica, con un supporto e un’expertise su misura.
Per accompagnare al meglio i propri clienti nel loro progetto di deformulazione, FILAB dispone di un insieme di tecniche diversificate e talvolta molto avanzate:
- Cromatografia in fase gassosa accoppiata alla spettrometria di massa (GCMS)
- Cromatografia liquida accoppiata alla spettrometria di massa (LCMS)
- Analisi spettrometrica tramite ICP-MS e ICP-AES
- Analisi mediante cromatografia liquida con CLI
- Microscopia elettronica a scansione accoppiata a microsonda EDX (MEB-FE-EDX)
- Risonanza magnetica nucleare (RMN)
- Microscopia infrarossa (IRTF)
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