Operatori del settore dei Dispositivi Medici, desiderate analizzare i residui inorganici sui vostri prodotti
Cosa dice la norma ISO 19227?
La norma internazionale ISO 19227 intitolata « Impianti chirurgici — Pulizia degli impianti ortopedici — Requisiti generali », è una direttiva che descrive i requisiti relativi alla pulizia degli impianti ortopedici e alla validazione dei processi di pulizia utilizzati.
L’obiettivo della validazione della pulizia tramite la norma ISO 19227 è verificare l’efficacia del processo di pulizia nel ridurre i contaminanti fisici, chimici e microbiologici al di sotto di un livello definito dal cliente.
Perché analizzare i residui inorganici secondo la norma 19227?
I residui inorganici possono avere effetti nocivi sulla durata dei dispositivi medici ma anche sulla non tossicità di questi ultimi.
Pertanto, l’analisi dei residui inorganici secondo la norma 19227 consente di verificare la conformità dei vostri dispositivi medici e di immetterli sul mercato.
FILAB vi supporta nell’analisi dei residui inorganici secondo la norma 19227
Perché scegliere FILAB?
Il laboratorio FILAB propone un’ampia gamma di servizi, alcuni dei quali sotto accreditamento COFRAC ISO 17025 (www.cofrac.fr), secondo metodi validati e documentati, aiutandovi così a rendere conformi i vostri DM di tipo metallico, polimerico o ceramico ai requisiti della norma ISO 19227:2018.
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