¿Desea validar sus métodos según SANCO 3030?
¿Qué es una validación de método?
La validación de método es uno de los factores más críticos en el desarrollo y el aseguramiento de la calidad de los productos. Permite garantizar que los métodos analíticos utilizados para el análisis químico según el reglamento SANCO 30/30 sean fiables y reutilizables.
¿Qué dice la normativa SANCO 3030 (SANCO 30/30)?
En este marco, el reglamento SANCO 3030/99 proporciona directrices sobre los requisitos relativos a los métodos analíticos de productos químicos y fitosanitarios. La guía también precisa los criterios de validación de métodos para el análisis de sustancias activas técnicas.
El método SANCO 3030 fue elaborado por la Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria, denominada DG SANTE. Esta dirección es responsable de la política de la Unión Europea (UE) en materia de salud pública y seguridad alimentaria, incluida la normativa sobre pesticidas.
El documento SANCO 3030 es una guía destinada a armonizar los métodos de análisis utilizados en los laboratorios para el control de los residuos de pesticidas en los alimentos y los piensos dentro de la UE.
Esta guía ofrece directrices detalladas sobre cómo validar y documentar los métodos de análisis para garantizar que sean fiables, precisos y reproducibles en distintos laboratorios y para diferentes tipos de muestras.
Así, el apoyo de un laboratorio especializado en validación de métodos es una ventaja considerable en la aplicación de la normativa SANCO 3030.
¿Qué interés tiene validar un método analítico (SANCO 3030)?
La validación de métodos en laboratorio tiene varios objetivos: asegura la fiabilidad de los resultados, cumple con los requisitos normativos, optimiza los procesos, refuerza la confianza de los clientes y facilita el desarrollo y la innovación. Este enfoque garantiza análisis precisos y fiables, indispensables para el análisis de residuos de pesticidas en alimentos y piensos.
FILAB le acompaña en la validación de métodos según SANCO 30/30 y otros ...
NUESTROS SERVICIOS DE VALIDACIÓN DE MÉTODO
El laboratorio FILAB también le acompaña en servicios de gestión remota de la validación de métodos según SANCO 3030, y en la formación de sus equipos en la validación de métodos según SANCO 30/30.
Nuestras preguntas frecuentes
La normativa SANCO 3030 está diseñada específicamente para el análisis de residuos de pesticidas en productos alimentarios y agrícolas. Aunque se centra en este sector, los principios de validación de métodos que establece, como la precisión, la exactitud y la especificidad, son universales y pueden inspirar a otros sectores, en particular el farmacéutico o el medioambiental. Sin embargo, cada sector cuenta con sus propias normas y guías de validación adaptadas a sus requisitos específicos. Así, aunque SANCO 3030 no se aplica directamente fuera de su ámbito de origen, sus principios de rigor analítico pueden ser beneficiosos más allá del sector alimentario.
Los principales sectores industriales que recurren a laboratorios para la validación de métodos son: la aeronáutica, el sector espacial, los dispositivos médicos, la cosmética, la industria farmacéutica, ... Estas industrias requieren altos estándares de calidad y fiabilidad en sus procesos analíticos para garantizar la seguridad, la eficacia y la conformidad normativa de sus productos.
La validación de métodos tiene como objetivo evaluar si un método es adecuado para un uso previsto específico, basándose en un estudio exhaustivo de su rendimiento. La verificación de métodos, por su parte, pretende confirmar que el método de análisis funciona en el laboratorio del usuario según los parámetros validados. re.
Los principales criterios tenidos en cuenta durante una validación de método son la precisión, la reproducibilidad, la especificidad, la sensibilidad, el límite de detección, el límite de cuantificación, la linealidad y la robustez. Estos parámetros tienen por objeto evaluar el rendimiento del método en condiciones variadas y garantizar su aplicabilidad a diferentes muestras y contextos.
