¿Desea validar sus métodos analíticos según ANVISA?
Para empezar, ¿qué es una validación de método?
La validación de un método analítico es el proceso que tiene lugar después del desarrollo de un método. Esta etapa permite verificar el método y asegurarse de que responde a las expectativas cumpliendo las normas establecidas.
La validación de método pone a prueba diferentes parámetros de análisis, en particular:
- la exactitud
- la linealidad
- el límite de detección
- la fidelidad
- la repetibilidad
- la estabilidad…
¿Qué es ANVISA?
En primer lugar, ANVISA es la abreviatura de «Agência Nacional de Vigilância Sanitária». Es la agencia reguladora brasileña de salud. Por ello, forma parte de la red nacional de salud de Brasil y coordina las distintas normativas relacionadas con la salud.
Así, lleva a cabo el control de los procesos, los ingredientes, la producción y la comercialización de cualquier producto que tenga un impacto en la salud.
Por ello, la validación de sus métodos analíticos según ANVISA le permite vender sus productos en América Latina y garantizar la calidad de sus productos ante las autoridades competentes.
FILAB le acompaña en la validación de sus métodos analíticos según ANVISA
Desde hace más de 30 años, nuestro laboratorio FILAB cuenta con la experiencia y el equipamiento analítico específico para acompañar a las empresas en la validación de métodos analíticos según ANVISA.
Asimismo, FILAB también realiza servicios de validación de métodos según diferentes normativas y estándares como:
FILAB también le acompaña en servicios de gestión remota de validación de métodos según ANVISA, y en la formación de sus equipos en validación de métodos según ANVISA.
