Le vostre esigenze: analizzare e caratterizzare le vostre polveri HAP (idrossiapatite)
Polveri HAP e dispositivi medici
L’idrossiapatite, o HAP, è utilizzata nel settore dei Dispositivi Medici per la fabbricazione di impianti chirurgici come materiale di riempimento. Questa ceramica bioattiva è utilizzata in particolare per la sua biocompatibilità, le sue proprietà meccaniche resistenti, la sua morfologia porosa e la sua bioriassorbibilità.
Cosa dice la norma ISO 13779-3?
La norma ISO 13779-3:2018, intitolata “Impianti chirurgici — Idrossiapatite — Parte 3: Analisi chimica e caratterizzazione del rapporto di cristallinità e della purezza di fase”, specifica metodi di prova per l’analisi chimica, la valutazione del rapporto di cristallinità e la composizione delle fasi dei materiali a base di idrossiapatite, come polveri, rivestimenti o prodotti massivi.
Queste prove hanno lo scopo di descrivere le proprietà del materiale e di facilitare la comunicazione tra diversi organismi. Non sono concepite per sostituire le prove di funzionamento e di valutazione interne di un’azienda, anche se possono essere utilizzate a tale scopo.
L’ISO 13779-3:2018 introduce un nuovo metodo per misurare il rapporto di cristallinità dell’idrossiapatite e propone il metodo di Rietveld come alternativa per quantificare il contenuto di fasi estranee.
Le analisi chimiche sui dispositivi medici
Le analisi chimiche che valutano la purezza delle polveri di idrossiapatite (HAP) devono rispondere a criteri precisi enunciati nella norma NF ISO 13779-3 (norma disponibile sul sito www.boutique.afnor.org).
A tal fine, il supporto di un laboratorio di analisi e di competenza vi consente di realizzare i vostri progetti industriali garantendo la conformità dei vostri prodotti.
Inoltre, FILAB propone analisi secondo la norma ASTM F1854 per studiare la porosità di un rivestimento HAP su impianto.
Le nostre soluzioni: offrirvi competenza e diversi metodi analitici per la caratterizzazione delle vostre polveri HAP
Perché scegliere FILAB per l’analisi delle polveri HAP?
Il laboratorio FILAB è accreditato per l’analisi delle polveri HAP per impianti chirurgici secondo la norma ISO 13779-3
Grazie a un parco analitico all’avanguardia e a un team qualificato composto da dottori e ingegneri, il laboratorio Filab analizza e caratterizza le vostre polveri di idrossiapatite HAP secondo la norma NF ISO 13779-3, attraverso i seguenti servizi:
Analisi chimiche sulla composizione delle polveri di idrossiapatite HAP
Esecuzione di test di solubilità su polvere di idrossiapatite HAP
Determinazione della presenza di fasi estranee (alpha-TCP, Beta-TCP, CaO e TTCP) mediante DRX
Misurazione del rapporto Ca/P
Ricerca di ossiapatite mediante infrarossi FTIR
Analisi secondo ASTM F1854
Per accompagnarvi nelle migliori condizioni, il laboratorio FILAB è accreditato Credito d’Imposta per la Ricerca (CIR).
Attraverso i nostri tre livelli di prestazione – analisi, expertise e supporto R&D – FILAB affianca aziende di ogni settore e dimensione nella risoluzione delle loro problematiche industriali, mettendo a disposizione dei clienti il know-how e l’esperienza del proprio team.
