Le sujet #Nitrosamines est toujours (et plus que jamais) d’actualité. Plusieurs dates importantes sont à venir :
1 / L’étape 1 d’évaluation des risques doit être menée avant :
le 31 mars 2021 pour les médicaments chimiques ;
le 1er juillet 2021 pour les médicaments biologiques.
La date limite pour les médicaments contenant des substances actives de synthèse chimique est passée.
2/ Si un risque a été identifié, les titulaires d’une autorisation de mise sur le marché doivent effectuer les tests de confirmation et soumettre leurs demandes de modifications d’ici :
Le 26 septembre 2022 pour les médicaments chimiques ;
Le 1er juillet 2023 pour les médicaments biologiques.
Découvrez comment FILAB vous accompagne dans la réalisation de ces tests de confirmation 
