¿Cuál es la problemática?
FILAB ayudó a uno de sus clientes a identificar los agentes irritantes presentes en pañales para bebés tras varias reclamaciones de clientes.
El industrial recurrió a FILAB, laboratorio especializado en la identificación de sustancias nocivas y análisis químicos, con el fin de identificar y cuantificar los productos irritantes que podrían estar presentes en pañales para niños.
Un producto irritante es una sustancia que puede provocar una reacción inflamatoria en la piel, los ojos, las vías respiratorias o las mucosas cuando entra en contacto con ellas.
Para responder a su cliente, los técnicos de FILAB dedicaron tiempo a preparar las 3 muestras, pañales para niños. Para ello, las sumergieron en una solución a 37 °C y luego las extrajeron al cabo de 4 horas.
Análisis comparativos realizados por GC-MS y LC-ORBITRAP
En primer lugar, FILAB propone a su cliente análisis mediante screening cualitativo por cromatografía de gases GC-MS y por cromatografía líquida de alta resolución LC-Orbitrap con el fin de buscar moléculas clasificadas como irritantes, semivolátiles y no volátiles (en referencia al reglamento CLP).
Durante estos primeros análisis destinados a buscar compuestos orgánicos, se pudieron identificar algunos compuestos clasificados como irritantes.
Medición del pH
Como recordatorio, el pH es una medida de la actividad química de los protones o iones hidrógeno en solución. Se sitúa entre 0 y 14 y permite comparar el carácter ácido, neutro o básico de las soluciones.
En cuanto a los extractos en los que se sumergieron los pañales, el pH se sitúa entre 6,1 y 6,3.
Conclusión del estudio
Los análisis realizados en el marco de este estudio sobre las tres muestras permitieron demostrar la presencia de varias moléculas que pueden considerarse agentes irritantes. Las principales moléculas detectadas gracias a estas dos técnicas son las siguientes:
Identificación | Técnica | Muestra 1 | Muestra 2 | Muestra 3 |
Mequinol | GC-MS | Sí | Sí | Sí |
Caprolactama | GC-MS | Sí | Sí | |
1,6- Dioxacyclododecane7,12-dione | GC-MS | No | Sí | Sí |
Dibenzylamine | GC-MS/LC-Orbitrap | Sí | No | No |
Pheniramine* | GC-MS/LC-Orbitrap | Sí | No | No |
Iminodibenzyl | LC-Orbitrap | Sí | No | No |
Diethylene glycol mono-methacrylate | LC-Orbitrap | Sí | No | No |
Nonaethylene glycol | LC-Orbitrap | No | Sí | Sí |
*Compuesto no considerado irritante sino tóxico
Gracias a este estudio, FILAB permitió a su cliente modificar la composición de sus pañales sustituyendo los productos irritantes.
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Preguntas frecuentes
¿Cómo buscar sustancias potencialmente irritantes en pañales para bebés?
La investigación comienza con una preparación de los pañales adaptada a las sustancias que se deben extraer, seguida de análisis complementarios. En este estudio, tres muestras se pusieron en solución a 37 °C durante cuatro horas. Posteriormente, FILAB realizó un cribado mediante GC-MS y LC-Orbitrap para identificar compuestos orgánicos que pudieran explicar las reclamaciones recibidas por el fabricante.
¿Por qué combinar GC-MS y LC-Orbitrap para analizar capas?
La GC-MS y la LC-Orbitrap exploran familias de moléculas diferentes y aportan información complementaria. En este estudio, su combinación permitió buscar compuestos semivolátiles y no volátiles en los extractos de las capas. La combinación de los resultados ofrece un perfil químico más completo que una sola técnica, dentro de los límites de los métodos y de la preparación seleccionada.
¿Un pH cercano a la neutralidad basta para descartar la presencia de agentes irritantes?
Un pH cercano a la neutralidad no basta para descartar la presencia de sustancias potencialmente irritantes. En este estudio, los extractos presentaban un pH comprendido entre 6,1 y 6,3, mientras que varios compuestos de interés fueron identificados mediante cromatografía. Por tanto, la medición del pH complementa la caracterización química, pero no la sustituye.
¿La detección de una sustancia en una capa demuestra que provoca irritación?
La detección de una sustancia permite orientar la investigación, pero por sí sola no demuestra una relación con la irritación observada. La interpretación debe integrar su identidad, su concentración, las condiciones de exposición y los datos toxicológicos pertinentes. El cribado presentado en el artículo es cualitativo: puede ser necesario realizar una determinación específica para profundizar en la evaluación.
¿Cómo pueden ayudar los resultados del análisis a un fabricante de capas a mejorar su formulación?
Los resultados permiten identificar las sustancias que deben examinarse y comparar los perfiles químicos de varias muestras. En el caso presentado, FILAB proporcionó al fabricante datos para orientar la sustitución de los compuestos identificados. Este enfoque ayuda a ajustar la formulación y a definir los controles necesarios para verificar el efecto de las modificaciones.