El tema #Nitrosaminas sigue siendo (y más que nunca) de actualidad. Se avecinan varias fechas importantes:
1 / La etapa 1 de evaluación de riesgos debe realizarse antes de:
el 31 de marzo de 2021 para los medicamentos químicos;
el 1 de julio de 2021 para los medicamentos biológicos.
La fecha límite para los medicamentos que contienen sustancias activas de síntesis química ya ha pasado.
2/ Si se ha identificado un riesgo, los titulares de una autorización de comercialización deben realizar los ensayos de confirmación y presentar sus solicitudes de modificación antes de:
el 26 de septiembre de 2022 para los medicamentos químicos;
el 1 de julio de 2023 para los medicamentos biológicos.
Descubra cómo FILAB le acompaña en la realización de estos ensayos de confirmación
