Il tema #Nitrosammine è ancora (e più che mai) attuale. Diverse date importanti sono in arrivo:
1 / La fase 1 di valutazione del rischio deve essere effettuata entro:
il 31 marzo 2021 per i medicinali chimici;
il 1° luglio 2021 per i medicinali biologici.
La data limite per i medicinali contenenti principi attivi di sintesi chimica è già trascorsa.
2/ Se è stato identificato un rischio, i titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio devono effettuare i test di conferma e presentare le richieste di variazione entro:
il 26 settembre 2022 per i medicinali chimici;
il 1° luglio 2023 per i medicinali biologici.
Scoprite come FILAB vi accompagna nell’esecuzione di questi test di conferma
