Industriales del sector médico, ¿desean realizar un análisis de contaminación particulada en inyectables?
¿Qué es un inyectable?
En primer lugar, un producto inyectable es un medicamento en forma de gel o solución que se inyecta en el organismo por vía parenteral, es decir, mediante inyecciones intravenosas, intramusculares, intradérmicas o subcutáneas.
Así, los medicamentos inyectables se administran con material específico de tipo jeringa.
Este tipo de administración permite una dosificación exacta de un producto sin modificación digestiva. La acción de un medicamento inyectado también es más rápida que por vía enteral.
¿Por qué realizar un análisis de contaminación particulada en los inyectables?
Los productos inyectables son objeto de una atención especial en materia de riesgo de contaminación. El objetivo es garantizar la seguridad durante todo el proceso de fabricación verificando la ausencia de contaminación particulada en los productos inyectables. En efecto, la contaminación particulada puede deberse a la aparición de partículas endógenas anómalas, como partículas de vidrio. La aparición de contaminación particulada constituye un problema que puede provocar la retirada de la solución inyectable o la no autorización de comercialización.
Por consiguiente, contar con el apoyo de un laboratorio competente en el análisis de contaminación particulada en inyectables es indispensable en el marco de un control de calidad o de un proceso de desarrollo de inyectables.
FILAB le acompaña en sus necesidades de análisis de contaminación particulada en los inyectables
A través de nuestros tres niveles de servicios: el análisis, la pericia y el acompañamiento en I+D, FILAB acompaña a las empresas de la industria médica en sus necesidades de análisis de contaminación particulada en los inyectables. Para ello, FILAB pone a disposición de sus clientes el saber hacer y la experiencia de su equipo, así como un parque analítico de 2100 m² equipado con material de vanguardia.
nuestros servicios
Técnicas analíticas separativas de tipo GC-MS o LC-MS
Técnica ICP (ICP/AES e ICP/MS)
