Industriels du médical, vous souhaitez réaliser une analyse de contamination particulaire dans des injectables
Qu'est-ce qu'un injectable ?
Innanzitutto, un prodotto iniettabile èun medicinale sotto forma di gel o soluzione, iniettato nell’organismo per via parenterale, cioè tramite iniezioni endovenose, intramuscolari, intradermiche o sottocutanee.
Pertanto, i medicinali iniettabili vengono somministrati con materiale specifico, come una siringa.
Questo tipo di somministrazione consente undosaggio preciso di un prodottosenza modifiche digestive. L’azione di un medicinale iniettato è inoltrepiù rapida rispetto alla via enterale.
Pourquoi réaliser une analyse de contamination particulaire dans les injectables ?
I prodotti iniettabili sono oggetto di particolare attenzione per quanto riguarda il rischio di contaminazione. L’obiettivo è quindi garantire la sicurezza לאורך tutto il processo di fabbricazione, verificando l’assenza di contaminazione particellare nei prodotti iniettabili. Infatti, la contaminazione particellare può essere causata dalla comparsa diparticelle endogene anomale, come ad esempio particelle di vetro. La comparsa di contaminazione particellare costituisce un problema che può comportare il ritiro della soluzione iniettabile o la mancata autorizzazione all’immissione in commercio.
Di conseguenza, il supporto di unlaboratorio competente nell’analisi della contaminazione particellarenei prodotti iniettabili è indispensabile nell’ambito di un controllo qualità o di un processo di sviluppo di un iniettabile.
FILAB vous accompagne dans vos besoins d'analyse de contamination particulaire dans les injectables
Attraverso i nostri tre livelli di servizi: analisi, consulenza esperta e supporto R&D, FILAB affianca le aziende dell’industria medicale nelle loro esigenze di analisi della contaminazione particellare nei prodotti iniettabili. Per questo, FILAB mette a disposizione dei propri clienti il know-how e l’esperienza del suo team, oltre a unparco analitico di 2100 m² dotato di strumentazione all’avanguardia.
i nostri servizi
Tecniche analitiche separative di tipo GC-MS o LC-MS
Tecnica ICP (ICP/AES e ICP/MS)
