Análisis de sustancias relacionadas de productos farmacéuticos
Sus necesidades: analizar las sustancias relacionadas presentes en sus productos farmacéuticos
Para empezar, las sustancias relacionadas de productos farmacéuticos son impurezas orgánicas. Pueden provenir de intermedios, también llamados subproductos de síntesis, o de productos de degradación. Estas sustancias, una vez identificadas, poseen un umbral de aceptación cuando están presentes en un producto farmacéutico.
En efecto, las sustancias relacionadas son objeto de monografía en la farmacopea. Se han definido reglamentaciones en las que se describen los requisitos que deben cumplir para garantizar la buena calidad del medicamento.
¿Busca un laboratorio de análisis fiable y reactivo, con saber hacer y experiencia analítica? ¡Confíe en FILAB!
Nuestras soluciones: acompañar a los fabricantes farmacéuticos en la búsqueda y cuantificación de sustancias relacionadas en los productos farmacéuticos
FILAB ofrece a los fabricantes farmacéuticos competencias técnicas y un parque analítico de vanguardia para la realización de sus análisis farmacéuticos. En efecto, FILAB le propone servicios de peritaje a medida para la búsqueda y cuantificación de sustancias relacionadas en su medicamento o principio activo (API) :
Nuestros servicios
Desarrollo analítico en laboratorio mediante GC-MS o LC-MS
Análisis de la composición química final del producto en función de las condiciones ambientales (temperatura, grado de humedad, exposición a la luz…) mediante GC-MS, HPLC o IRTF
Estudio de las interacciones envase/contenido
Validación analítica en laboratorio según la guía ICH Q2
Estudio de estabilidad según la norma ICH Q1A
Análisis e identificación de impurezas (caracterizaciones moleculares,…)
Acompañamiento y asesoramiento de laboratorio
Para analizar una sustancia, como una sustancia relacionada con un producto farmacéutico, se recomienda recurrir a un laboratorio especializado en ensayos y análisis de productos farmacéuticos.
Es importante señalar que el proceso de análisis puede variar en función de la sustancia a analizar y de las necesidades específicas de cada cliente. Por ello, se recomienda ponerse en contacto con nosotros directamente para hablar de sus necesidades y obtener información detallada sobre el proceso de análisis.
¿Se pregunta “cómo analizar una sustancia”?
FILAB es su laboratorio de análisis acreditado y con experiencia en el análisis de productos farmacéuticos. Estas son algunas razones por las que podría plantearse recurrir a FILAB para analizar una sustancia relacionada con un producto farmacéutico:
- Experiencia: FILAB cuenta con un equipo de expertos cualificados en el análisis de productos farmacéuticos que pueden ofrecer soluciones adaptadas a sus necesidades específicas.
- Acreditación: FILAB está acreditado por el COFRAC, el Comité Francés de Acreditación, lo que garantiza la calidad y la fiabilidad de sus análisis.
- Tecnologías de vanguardia: FILAB utiliza tecnologías de vanguardia para realizar análisis precisos y fiables de las sustancias, incluidas las sustancias relacionadas con productos farmacéuticos.
- Rapidez: FILAB se esfuerza por proporcionar resultados rápidos, generalmente en un plazo de 5 a 10 días laborables.
- Confidencialidad: FILAB se compromete a proteger la confidencialidad y la propiedad intelectual de sus clientes ofreciendo servicios de análisis confidenciales.
En resumen, si busca un laboratorio de análisis altamente cualificado y fiable para analizar una sustancia relacionada con un producto farmacéutico, FILAB es la opción ideal para usted. Contáctenos para hablar de su proyecto.
Estos son los pasos recomendados para analizar una sustancia relacionada con un producto farmacéutico:
- Encontrar un laboratorio de análisis especializado. FILAB es el laboratorio por excelencia que puede responder a sus necesidades de análisis de sustancias.
- Contactarnos para solicitar un presupuesto
- Preparar una muestra de la sustancia: tome una muestra representativa de la sustancia que desea analizar.
- Enviar la muestra al laboratorio de análisis: póngase en contacto con nosotros para obtener más información sobre nuestro proceso de envío de muestras y envíe la muestra de la sustancia a analizar.
- Esperar los resultados: el laboratorio realizará pruebas y análisis sobre la muestra y proporcionará un informe detallado de resultados.
