Analisi delle sostanze correlate dei prodotti farmaceutici
Le vostre esigenze: analizzare le sostanze correlate presenti nei vostri prodotti farmaceutici
Per cominciare, le sostanze correlate dei prodotti farmaceutici sono impurità organiche. Possono derivare da intermedi, detti anche sottoprodotti di sintesi, o da prodotti di degradazione. Una volta identificate, queste sostanze hanno una soglia di accettazione quando sono presenti in un prodotto farmaceutico.
Infatti, le sostanze correlate sono oggetto di monografie nella farmacopea. Sono state definite normative in cui sono descritte le esigenze che devono rispettare per garantire la buona qualità del medicinale.
Cercate un laboratorio di analisi affidabile e reattivo, con know-how ed esperienza analitica? Rivolgetevi a FILAB!
Le nostre soluzioni: accompagnare i produttori farmaceutici nella ricerca e nella quantificazione delle sostanze correlate nei prodotti farmaceutici
FILAB offre ai produttori farmaceutici competenze tecniche e un parco strumentale all’avanguardia per la realizzazione delle vostre analisi farmaceutiche. Infatti, FILAB vi propone servizi di consulenza su misura per la ricerca e la quantificazione delle sostanze correlate nei vostri medicinali o principi attivi (API):
Le nostre prestazioni
Sviluppo analitico in laboratorio mediante GC-MS o LC-MS
Analisi della composizione chimica finale del prodotto in funzione delle condizioni ambientali (temperatura, grado di umidità, esposizione alla luce…) mediante GC-MS, HPLC o IRTF
Studio delle interazioni contenitore/contenuto
Validazione analitica in laboratorio secondo la linea guida ICH Q2
Studio di stabilità secondo la norma ICH Q1A
Analisi e identificazione di impurità (caratterizzazioni molecolari,…)
Supporto e consulenza di laboratorio
Per far analizzare una sostanza, come una sostanza correlata di un prodotto farmaceutico, si consiglia di rivolgersi a un laboratorio specializzato nei test e nelle analisi di prodotti farmaceutici.
È importante notare che il processo di analisi può variare in funzione della sostanza da analizzare e delle esigenze specifiche di ciascun cliente. Si consiglia quindi di contattarci direttamente per discutere le vostre esigenze e ottenere informazioni dettagliate sul processo di analisi.
Vi state chiedendo “come fare per analizzare una sostanza” ?
FILAB è il vostro laboratorio di analisi accreditato ed esperto nell’analisi di prodotti farmaceutici. Ecco alcuni motivi per cui potreste prendere in considerazione di rivolgervi a FILAB per far analizzare una sostanza correlata a un prodotto farmaceutico :
- Competenza: FILAB dispone di un team di esperti qualificati nell’analisi di prodotti farmaceutici, in grado di fornire soluzioni adatte alle vostre esigenze specifiche.
- Accreditamento: FILAB è accreditato dal COFRAC, il Comitato Francese di Accreditamento, il che garantisce la qualità e l’affidabilità delle sue analisi.
- Tecnologie all’avanguardia: FILAB utilizza tecnologie all’avanguardia per effettuare analisi precise e affidabili sulle sostanze, comprese le sostanze correlate ai prodotti farmaceutici.
- Rapidità: FILAB si impegna a fornire risultati rapidi, generalmente entro un termine di 5-10 giorni lavorativi.
- Riservatezza: FILAB si impegna a proteggere la riservatezza e la proprietà intellettuale dei propri clienti offrendo servizi di analisi riservati.
In sintesi, se cercate un laboratorio di analisi altamente qualificato e affidabile per analizzare una sostanza correlata a un prodotto farmaceutico, FILAB è la scelta ideale per voi. Contattateci per discutere il vostro progetto.
Ecco le fasi consigliate per far analizzare una sostanza correlata di un prodotto farmaceutico:
- Trovare un laboratorio di analisi specializzato. FILAB è il laboratorio d’eccellenza in grado di rispondere alle vostre esigenze di analisi delle sostanze.
- Contattarci per richiedere un preventivo
- Preparare un campione della sostanza: prelevate un campione rappresentativo della sostanza che desiderate far analizzare.
- Inviare il campione al laboratorio di analisi: contattateci per saperne di più sul nostro processo di invio dei campioni e inviate il campione della sostanza da analizzare.
- Attendere i risultati: il laboratorio eseguirà test e analisi sul campione e fornirà un rapporto dettagliato dei risultati.
