Análisis según la ICH Q12 en la industria farmacéutica

Análisis químicos Resolución de problemas Apoyo a I+D
+140 colaboradores
+140 colaboradores a su escucha
5200 m² de laboratorio
5200 m² de laboratorio + 99 % de las prestaciones se realizan internamente
Laboratorio acreditado
Laboratorio acreditado COFRAC ISO 17025

Industriales del sector farmacéutico, desean realizar un análisis según la ICH Q12

¿Qué es la ICH Q12?

En primer lugar, la guía ICH (International Conference on Harmonisation) Q12 proporciona las directrices sobre la gestión del ciclo de vida de un producto farmacéutico. Cubre todas las etapas, desde el diseño hasta la retirada del producto. El laboratorio FILAB realiza el análisis según la ICH Q12 para la industria farmacéutica.

¿Por qué realizar un análisis según la ICH Q12?

La ICH Q12 proporciona orientaciones para la implementación del enfoque Quality by Design (QbD), que consiste en diseñar la calidad del producto desde el inicio del desarrollo. También propone principios para la gestión de los cambios en los productos farmacéuticos, incluida la definición de los requisitos reglamentarios para las variaciones posteriores a la aprobación. Permite a la industria farmacéutica mejorar la calidad, la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos, al tiempo que fomenta la innovación y la eficiencia de los recursos.

FILAB le acompaña en sus necesidades de análisis según la ICH Q12

¿Por qué recurrir a FILAB para sus análisis según la ICH Q12?

A través de nuestros tres niveles de prestaciones: el análisis, la pericia y el acompañamiento en I+D,FILAB acompaña a las empresas de la industria farmacéutica en sus necesidades de análisis según la ICH Q12. Para ello, FILAB pone a disposición de sus clientes el saber hacer y la experiencia de su equipo, así como un parque analítico equipado con material de vanguardia.

Nuestros servicios farmacéuticos

Nuestros análisis de control para la industria farmacéutica

Determinación de nitrosaminas en productos farmacéuticos

Análisis del sólido: granulometría, morfología, propiedad de superficie...

salle blanche pharma

Nuestras áreas de experiencia y apoyo a I+D

Resolución de problemas: análisis de contaminaciones particuladas, problema de olor, troubleshooting...

Las ventajas de Filab
Un equipo altamente cualificado
Un equipo altamente cualificado
Una gran rapidez de respuesta y de gestión de las solicitudes
Una gran rapidez de respuesta y de gestión de las solicitudes
Un laboratorio acreditado COFRAC ISO 17025
Un laboratorio acreditado COFRAC ISO 17025
(Alcances disponibles en www.cofrac.com - N.º de acreditación: 1-1793)
Un parque analítico completo de 5 200 m²
Un parque analítico completo de 5 200 m²
Un acompañamiento a medida
Un acompañamiento a medida
Posible videodebrief con el experto
Posible videodebrief con el experto
Anaïs DECAUX Responsable de Atención al Cliente
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