Formation en validation de méthodes analytiques

Vous cherchez une formation sur-mesure en validation de méthodes d’analyses répondant à vos exigences théoriques et pratiques ?

L’un des facteurs les plus critiques dans le développement et l’assurance de la qualité de produits  pharmaceutiques, de principes actifs, ou de Dispositifs Médicaux est de s’assurer que les méthodes analytiques utilisées pour l’analyse chimique sont validées.

Pour y répondre, il est important de connaître les bases de la validation analytique (paramètres de validations de méthodes), mais pas que. Les autorités compétentes et les organismes d’inspection demandent aux industriels aujourd’hui de justifier leurs approches de validation des méthodes d’analyses, et donc de comprendre pourquoi et comment les critères de validations analytiques ont été choisis.

Nos solutions : vous proposer une formation sur-mesure en validation de méthode analytique en mettant à votre disposition nos compétences en validation, et un accompagnement dans l’interprétation des résultats

Formation sur-mesure

Depuis plus de 20 ans, notre laboratoire FILAB dispose de l’expérience et du parc analytique spécifique pour accompagner les entreprises dans leurs besoins en validation analytique, à travers un accompagnement sur-mesure.

De l’analyse R&D au contrôle-qualité, le laboratoire FILAB vous propose son expertise et son savoir-faire en formation en validation de méthode analytique selon les lignes directrices en vigueur (ICH Q2, VICH Q2…) :

– spécificité (ou sélectivité)

– fidélité : Répétabilité,  Fidélité intermédiaire, Reproductibilité

– justesse

– linéarité

– sensibilité (Limite de Détection (LoD) et la Limite de Quantification (LoQ))

– stabilité

– robustesse

– incertitude de mesure

Du développement de la méthode d’analyse à l’analyse en routine, le laboratoire FILAB propose une gamme complète de services d’analyses en conformité avec le guideline ICH Q2 :

Pourquoi FILAB ?

Nous proposons bien plus qu’une formation théorique en validation de méthode d’analyse.

A FILAB, ce sont nos experts du laboratoire qui assurent eux-mêmes les sessions de formations, en s’adaptant à vos besoins en formation en validation analytique.

Laboratoire indépendant, doté d’une équipe de docteurs et d’ingénieurs expérimentés, FILAB garantit la fiabilité de ses résultats, assure un traitement rapide des demandes ainsi qu’un accompagnement personnalisé à l’égard de ses clients.