Desiderate effettuare il dosaggio di Penicillina G (CAS n°69-57-8) nei vostri medicinali
Garantire la conformità e la qualità dei prodotti farmaceutici
La penicillina fa parte degli antibiotici più utilizzati al mondo. Il suo dosaggio preciso nei medicinali è una sfida critica: efficacia terapeutica, sicurezza dei pazienti, conformità normativa e controllo dei processi di produzione.
Presso il laboratorio FILAB, accompagniamo gli operatori dell’industria farmaceutica nel dosaggio affidabile e riproducibile della penicillina, qualunque sia la fase di sviluppo o di produzione del prodotto.
I nostri servizi di analisi su Penicillina G (CAS n°69-57-8)
Dosaggio quantitativo della penicillina G
Studi di stabilità (monitoraggio della perdita di titolo)
Dosaggio in matrici complesse (forme iniettabili, polveri, formulazioni)
Controllo di conformità dei lotti
Identificazione dei prodotti di degradazione
I nostri mezzi tecnici per il dosaggio della Penicillina G (CAS N°69-57-8)
GC-MS
LC-MSMS
LC-QTOF
LC-Orbitrap
Il laboratorio FILAB affianca le aziende del settore farmaceutico nel dosaggio della Penicillina G (CAS N°69-57-8)
Perché dosare la Penicillina G?
La dosaggio della penicillina G (benzilpenicillina) risponde a diversi obiettivi industriali e normativi:
Verificare il contenuto di principio attivo rispetto alle specifiche del dossier di AIC
Controllare la conformità dei lotti in produzione o al rilascio
Individuare sottodosaggi o sovradosaggi che possono compromettere l’efficacia o la sicurezza
Indagare una non conformità o una deviazione di qualità
Garantire la stabilità del medicinale nel tempo
In un contesto normativo rigoroso, l’affidabilità dei risultati analitici è determinante.
Perché scegliere FILAB per il dosaggio della Penicillina G (CAS N°69-57-8)
Da oltre dieci anni, il laboratorio FILAB ha sviluppato numerose competenze in analisi chimiche. Il nostro laboratorio dispone di un parco strumentale all’avanguardia e di competenze umane di alto livello per offrirvi servizi che rispondono ai vostri criteri di conformità nell’ambito del dosaggio della Penicillina G (CAS N°69-57-8) nei vostri medicinali.
FAQ
La penicillina G, detta anche benzilpenicillina, è una penicillina naturale appartenente alla famiglia delle β-lattamine. È ampiamente utilizzata in medicina umana e veterinaria, in particolare sotto forma di iniettabile. La sua struttura chimica la rende particolarmente sensibile all’idrolisi, il che impone condizioni analitiche controllate.
Il dosaggio della penicillina G può essere effettuato su:
materie prime,
prodotti finiti (soluzioni iniettabili, polveri per ricostituzione…),
campioni in corso di lavorazione,
studi di stabilità.
Ogni matrice richiede una preparazione del campione adeguata per garantire l’affidabilità del risultato.
Questo servizio si rivolge in particolare a:
laboratori farmaceutici,
contoterzisti e CDMO,
produttori di medicinali veterinari,
team qualità, controllo, produzione e R&S.
Le penicilline costituiscono una famiglia di antibiotici β-lattamici che raggruppa diversi tipi di molecole, con strutture chimiche, spettri di attività e comportamenti analitici differenti.
Si distinguono principalmente:
Le penicilline naturali :
penicillina G (benzilpenicillina)
penicillina V
Sono efficaci su uno spettro relativamente ristretto e sono chimicamente sensibili, in particolare all’idrolisi dell’anello β-lattamico.
Le penicilline semisintetiche :
aminopenicilline (amoxicillina, ampicillina),
penicilline resistenti alle penicillinasi (oxacillina, cloxacillina…),
carbossi- e ureidopenicilline (ticarcillina, piperacillina).
Le associazioni penicillina + inibitore della β-lattamasi :
amoxicillina / acido clavulanico,
piperacillina / tazobactam.
