Défaut produit, non-conformité, casse prématurée, dérive procédé : lorsqu’un dysfonctionnement impacte la qualité ou la performance, il est essentiel d’en identifier la cause profonde. L’analyse root cause réalisée au laboratoire FILAB s’appuie sur des investigations analytiques avancées en caractérisation de matériaux et analyses chimiques, pour sécuriser les décisions techniques et prévenir toute récurrence.
Vous souhaitez déterminer une root cause suite à une défaillance, une non-conformité ou une dérive procédé ?
Qu’est-ce que l’analyse root cause ?
La Root Cause Analysis (RCA) est une méthode de résolution de problème qui identifie les causes profondes des problèmes. Elle a pour but de traiter les problèmes à la source, afin de les atténuer et/ou les supprimer. Un facteur est considéré comme une root cause si son retrait de la séquence problème-faute empêche le résultat indésirable final de se répéter.
Principes en Root Cause Analysis – RCA
La Root Cause Analysis repose essentiellement sur quatre principes généraux :
- Définir et décrire correctement l’événement ou le problème.
- Établir un calendrier à partir de la situation normale jusqu’à la crise finale.
- Distinguer les causes profondes et le facteur causal.
- Une fois mis en œuvre, la RCA est transformée en une méthode de prédiction des problèmes.
Pourquoi mettre en oeuvre une détermination de root cause ?
La mise en œuvre de la Root Cause Analysis peut aider les industries à :
- Identifier les obstacles et les causes des problèmes, afin de trouver des solutions permanentes.
- Élaborer une approche logique à la résolution de problèmes.
- Déterminer les besoins actuels et futurs en matière d’amélioration organisationnelle.
Le support d’un laboratoire compétent dans l’accompagnement technique pour la détermination de root cause est donc indispensable pour résoudre durablement vos problèmes.
Industries et matrices concernées
- Industrie pharmaceutique : principes actifs, excipients, formes galéniques, impuretés
- Cosmétique : formules émulsions, gels, actifs, conservateurs
- Chimie fine : intermédiaires de synthèse, solvants, produits formulés
- Dispositifs médicaux : polymères, matériaux implantables, revêtements
- Matériaux polymères et composites : résines, charges, additifs, pièces injectées
Objectifs analytiques de l’analyse root cause
L’analyse root cause vise à :
- Identifier précisément le mécanisme de défaillance (chimique, mécanique, physico-chimique).
- Déterminer l’origine matière, formulation ou procédé d’une non-conformité.
- Caractériser les écarts entre produit conforme et produit défaillant.
- Mettre en évidence une contamination, une interaction ou une dégradation.
- Fournir des données analytiques exploitables pour la mise en place d’actions correctives.
Prestations pour l’analyse root cause
La détermination des causes racines au laboratoire FILAB repose sur une stratégie analytique adaptée à chaque problématique. L’approche comprend l’étude du contexte technique, l’analyse comparative d’échantillons et la mise en œuvre d’investigations ciblées.
Nos techniques analytiques
chromatographie
GC-MS, LC-MS, HPLC
spectroscopies
IRTF, Raman, ICP
microscopie électronique
MEB-EDS
analyses thermiques
DSC, ATG
Cas d’application / Accompagnement ROOT CAUSE
Problématique : une impureté apparaît lors d’un contrôle libératoire, entraînant le blocage d’un lot.
Solution analytique : au laboratoire FILAB, une stratégie multi-techniques (LC-MS, GC-MS, spectroscopies, analyse élémentaire) permet d’identifier la molécule, de déterminer son origine (dégradation, interaction excipient, contamination croisée) et d’établir la cause racine liée au procédé ou au stockage.
Problématique : une pièce injectée présente une rupture en service, impactant la fiabilité du produit.
Solution analytique : l’analyse de défaillance (MEB, FTIR, DSC, analyse thermique, caractérisation chimique) permet d’identifier le mécanisme (fragilisation, défaut matière, pollution, erreur de formulation) et de remonter à la cause racine liée à la matière première ou aux paramètres de transformation.
Notre FAQ
L’analyse root cause (Root Cause Analysis – RCA) est une méthode structurée permettant d’identifier la cause profonde d’un dysfonctionnement, d’une non-conformité ou d’une défaillance de produits. Elle repose sur des investigations analytiques et techniques afin de distinguer la cause racine des symptômes observés.
L’analyse de défaillance identifie le mécanisme technique à l’origine d’un défaut (rupture, corrosion, contamination, dégradation). L’analyse root cause va plus loin en déterminant la cause initiale et les facteurs contributifs ayant conduit à cette défaillance.
Une analyse root cause est recommandée en cas de non-conformité répétée, d’apparition d’impuretés, de casse prématurée, de dérive procédé ou d’écart qualité impactant la performance ou la sécurité d’un produit.
Une analyse root cause peut concerner une contamination chimique, une erreur de formulation, un défaut matière, une interaction imprévue entre composants, une dégradation thermique ou une instabilité produit.
Pour obtenir un devis, vous pouvez contacter nos équipes via notre formulaire de contact, par téléphone ou par e-mail.
Il vous suffit de nous transmettre votre besoin (type de matériau, analyse souhaitée, norme éventuelle, urgence, quantité d’échantillons…). Nous vous envoyons ensuite une proposition technique et tarifaire personnalisée en 24-48H.
Les délais varient selon la nature de l’analyse et la complexité du projet d’expertise.
FILAB s’engage toutefois à fournir des délais rapides et adaptés à vos contraintes et urgences industrielles.
La démarche repose sur l’analyse comparative d’échantillons conformes et non conformes, la mise en œuvre de techniques analytiques adaptées (spectroscopies, chromatographies, microscopies, analyses thermiques) et une interprétation croisée des résultats pour identifier la cause racine.
