Vous souhaitez réaliser une analyse de polysaccharides sur vos produits biopharmaceutiques
Les polysaccharides : des biomolécules à analyser en biopharmacie
Les polysaccharides sont des macromolécules constituées de chaînes de monosaccharides liés entre eux par des liaisons glycosidiques.
On distingue notamment les polysaccharides de stockage d’énergie, comme l’amidon chez les plantes ou le glycogène chez les animaux, et les polysaccharides structuraux, tels que la cellulose ou les glycosaminoglycanes. Ils participent activement à la signalisation cellulaire, à l’immunomodulation, à la reconnaissance intercellulaire et à la stabilisation des structures biologiques.
La classification des polysaccharides
Les polysaccharides peuvent être classés en fonction de leur structure et de leur fonction :
Selon leur composition chimique
Homopolysaccharides : composés d’un seul type de monosaccharide. . Par exemples : Amidon (glucose), Cellulose (glucose), Glycogène (glucose).
Hétéropolysaccharides : contiennent plusieurs types de monosaccharides. Par exemple : Acide hyaluronique, Héparine, Peptidoglycanes.
Selon leur fonction biologique
Polysaccharides de réserve : stockent l’énergie. Par exemple : Amidon (végétaux), Glycogène (animaux).
Polysaccharides structuraux : renforcent les structures biologiques. Par exemple : Cellulose (paroi végétale), Chitine (exosquelette des arthropodes).
Polysaccharides biologiquement actifs : impliqués dans des fonctions spécifiques. Par exemple : Héparine (anticoagulant), Acide hyaluronique (lubrifiant articulaire, hydratation de la peau).
Qu'est-ce qu’une analyse de polysaccharides ?
L’analyse des polysaccharides ou polysaccharide analysis en anglais consiste à caractériser leur structure, leur composition chimique et leurs propriétés physico-chimiques afin de garantir leur qualité, leur efficacité et leur sécurité dans des applications pharmaceutiques et biomédicales.
Utilisation des polysaccharides en biopharmaceutique
Les polysaccharides ont des propriétés variées qui les rendent utiles dans l’industrie biopharmaceutique :
- Excipients pour médicaments (ex : dérivés de cellulose).
- Thérapies anti-inflammatoires et anticoagulantes (ex : héparine).
- Biomatériaux pour la cicatrisation et les implants (ex : chitosane, acide hyaluronique).
FILAB vous accompagne dans l'analyse de polysaccharides
Pourquoi choisir FILAB pour l'analyse des polysaccharides ?
FILAB, laboratoire d’expertise analytique, apporte une expertise approfondie dans la caractérisation et l’analyse des polysaccharides en suivant les lignes directrices en vigueur, en particulier l’ICH Q6B.
Le laboratoire FILAB vous propose une gamme complète de services de caractérisation et analyse des polysaccharides.
Caractérisation des polysaccharides
Pour caractériser les polysaccharides – ayant une structure similaire aux glycanes ou polyosides – diverses méthodes analytiques sont mises en œuvre afin de répondre aux exigences de précision du secteur biopharmaceutique.
Leur caractérisation permet notamment de contrôler leur structure (composition en monosaccharides, degré de polymérisation, ramification), leur pureté, leur homogénéité et leurs interactions avec d’autres biomolécules, comme les protéines recombinantes.
nos prestations d'analyses de polysaccharides
Identification des liaisons chimiques et de groupes fonctionnels
Mesure de la taille de particules et du poids moléculaire des polysaccharides
Détermination de la stabilité thermique et de la teneur en humidité
Détermination de la cristallinité des polysaccharides
Identification of monosaccharides
Détermination des transitions thermiques (fusion, cristallisation)
Caractérisation de la surface et de la structure des polysaccharides
Certains polysaccharides, comme l’héparine, sont utilisés pour leurs propriétés anticoagulantes, tandis que d’autres renforcent l’immunogénicité des vaccins. Leur analyse permet de garantir leur efficacité, leur stabilité et leur conformité aux normes pharmaceutiques.
Des polysaccharides comme le chitosane et l’acide hyaluronique sont exploités pour leurs propriétés de cicatrisation, d’ingénierie tissulaire et d’implants biomédicaux. Leur caractérisation assure leur biocompatibilité et leur performance clinique.
Les dérivés de cellulose et autres polysaccharides sont utilisés comme excipients pour optimiser la biodisponibilité et la libération contrôlée des médicaments. Leur analyse permet de vérifier leur structure et leur capacité à interagir avec les principes actifs.
Les polysaccharides peuvent présenter des variations de pureté et de composition selon leur source et leur méthode d’extraction. Leur analyse garantit une homogénéité des lots, une absence de contaminants et une stabilité conforme aux exigences pharmaceutiques.
Les polysaccharides sont largement utilisés en biopharmaceutique comme principes actifs (héparine), excipients (dérivés de cellulose) ou biomatériaux (acide hyaluronique, chitosane). Leur structure complexe et leur variabilité nécessitent des analyses précises pour garantir leur qualité, sécurité et efficacité.
- Conformité réglementaire et contrôle qualité : L’analyse des polysaccharides est essentielle pour répondre aux exigences des normes ICH Q6B pour la caractérisation des biomolécules et assurer l’homogénéité et la reproductibilité des lots. La chromatographie (HPLC, GPC/SEC) permet de contrôler leur composition et leur distribution de masse molaire.
- Stabilité et optimisation des formulations : Les polysaccharides sont sensibles aux variations de pH, température et oxydation, ce qui peut altérer leurs propriétés fonctionnelles. Des techniques comme la calorimétrie différentielle à balayage (DSC) et l’analyse thermogravimétrique (ATG) évaluent leur stabilité dans différentes conditions. Un contrôle strict est indispensable pour garantir une homogénéité des lots de production.
- Détection des impuretés et maîtrise des risques : La présence de contaminants (métaux lourds, résidus de solvants) peut impacter l’innocuité des produits. Des méthodes comme la spectrométrie de masse (ICP-MS, MALDI-TOF, GC-MS) permettent de détecter ces impuretés à l’échelle trace.
Un polysaccharide est une macromolécule constituée de l’enchaînement de plusieurs sucres simples (ou monosaccharides). Ces chaînes glucidiques peuvent être linéaires ou ramifiées, et jouent des rôles clés dans le stockage d’énergie, la structure cellulaire ou la signalisation biologique.
En biopharmacie, ils peuvent intervenir comme principes actifs, excipients ou agents de stabilisation.
La composition en polysaccharides peut être mesurée par des techniques telles que la chromatographie HPLC, qui sépare les sucres selon leur taille ou leur nature, ou par des méthodes de dosage glucidique (colorimétrie, enzymatique) qui quantifient la teneur totale en glucides. Ces analyses permettent de détecter les variations de structure ou de pureté.
Les principales méthodes incluent la HPLC et la spectroscopie (IR, UV, RMN). Ces outils permettent d’accéder à une caractérisation complète : masse moléculaire, ramification, type de glycanes, interactions éventuelles, etc.
Non. Les polysaccharides peuvent être d’origine naturelle (extraits de plantes, bactéries, levures…) ou produits par biosynthèse à partir de cellules génétiquement modifiées. Leur origine doit être bien contrôlée car elle peut influencer leurs propriétés et leur comportement en formulation.
- Détermination de la composition en sucres : identification et quantification des différents monosaccharides constituant les polysaccharides.
- Évaluation de la structure : analyse de l’organisation des chaînes glucidiques (linéaires, ramifiées) et des types de liaisons présentes.
- Mesure des propriétés physico-chimiques : masse moléculaire, conformation en solution, solubilité, comportement en milieu biologique.
- Analyse de la pureté et de l’homogénéité : vérification de l’absence d’impuretés, de contaminants ou de variabilité entre lots.
- Étude des fonctions biologiques : compréhension du rôle des polysaccharides dans la formulation, la stabilisation ou l’efficacité des biothérapies.
- Contrôle qualité en environnement réglementé : conformité aux exigences pharmaceutiques pour les matières premières ou excipients polysaccharidiques.
